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溴化丁基东莨菪碱注射液

溴化丁基东莨菪碱注射液
拼音名:XiuhuadingjiDonglangdangjianZhusheye
英文名:INJECTIO SCOPOLAMINI BUTYLBROMIDI
书页号:E3-112
标准编号:

  本品为溴化丁基东莨菪碱的灭菌水溶液。含溴化丁基东莨菪碱(C21H30BrNO4)应为标示量的93.0~107.0%。

【性状】 本品为无色的澄明液体。

【鉴别】 (1)取本品0.5ml,置水浴上蒸干,残渣显托烷生物碱类的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
  (2)取本品适量,加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含1mg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在264、257和252nm的波长处有最大吸收。
  (3)本品显溴化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

【检查】 pH值应为3.7~5.5(中国药典1990年版二部附录44页)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

【含量测定】 对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的溴化丁基东莨菪碱对照品20mg,置25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
  供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
  测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各2ml,分别置预先精密加入氯仿10ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液[取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g,加盐酸液(0.2mol/L)1.6ml使溶解后,加水稀释成100ml,必要时滤过]4.0ml,振摇提取5分钟后,静置使分层,分取氯仿液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在420nm的波长处测定吸收度,计算,即得。

【作用与用途】

【注意】 同溴化丁基东莨菪碱。

【用法与用量】 肌内注射、静脉注射或静脉滴注 一次20~40mg 或一次20mg,间隔20~30分钟再用20mg。

【规格】 1ml:20mg

【贮藏】 遮光,密闭保存。

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