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水杨酸二乙胺

水杨酸二乙胺
拼音名:ShuiyangsuanEryi’an
英文名:DIETHYLAMINI SALICYLAS
书页号:E1-5
标准编号:

   C11H17NO3 211.26
  本品为二乙胺水杨酸盐。按干燥品计算,含C11H17NO3不得少于99.0%。

【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜微苦;有引湿性。
  本品在水中极易溶解,在乙醇、氯仿或丙酮中易溶,在乙醚中微溶。
  熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为99~102℃。

【鉴别】(1)取本品的水溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。
  (2)取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml,加热,即发生类似氨的臭气,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
  (3)取本品,加乙醇制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在227和297nm的波长处有最大吸收,在257nm的波长处有最小吸收。

【检查】 溶液的澄清度 取本品0.05g,加水25ml溶解后,溶液应澄清。
  酸度 取本品0.25g,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页)pH值应为5.0~6.5。
  干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。
  炽灼残渣 不得过0.1%(中国药典1990年版二部附录56页)。
  重金属 取本品1.0g,加水适量溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,再加水至25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第一法),含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1molL)相当于21.13mg的C11H17NO3。

【作用与用途】 消炎镇痛药。用于风湿及类风湿性关节炎。

【贮藏】 遮光,密封保存。

【制剂】 水杨酸二乙胺软膏。

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