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Pharmacyclics 近日宣布,该公司与罗氏达成了提供一款主要临床药物的协议,用以评价依鲁替尼与 Obinutuzumab(Gazyva)组成的复方药物用于非霍奇金氏淋巴瘤 (NHL) 及慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞性淋巴瘤 (CLL/SLL) 的安全性、耐受性和初步有效性。
依鲁替尼是一款口服布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂,Obinutuzumab 是一种新型抗 CD20 抗体,它可以直接或与人体免疫系统一起对靶点细胞进行攻击。这项协议允许考虑并进行多项研究。首先,一项用于 CLL/SLL 的 3 期研究将由 Pharmacyclics 实施。评价该复方药物用于 NHL 的计划目前正在制定中。依鲁替尼由 Pharmacyclics 和杨森联合开发和商业化。
两款药物均被批准并上市用于 CLL 治疗。依鲁替尼用于治疗先前已接受过一种治疗的 CLL 患者,以及染色体短臂 17 缺失的 CLL(del 17p CLL) 患者,包括未治疗和先前有过治疗的 del 17p CLL 患者。Obinutuzumab 与化疗药物瘤可宁一起用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病患者。这些产品的合并用药仅仅是试验性的。
“我们正致力于评价依鲁替尼作为单一药物及与其它制剂合并用药的潜在活性,以确定依鲁替尼各种使用方法对几种血液恶性肿瘤可能提供的收益,”Pharmacyclics 主席兼首席执行官 Duggan 称。“我们期待与罗氏建立一个有益的和富有成效的伙伴关系,以评价我们的产品 Obinutuzumab,为 NHL 及 CLL 患者带来新的治疗选择。”
依鲁替尼与 Obinutuzumab 组成的复方药物的研究要通过几项研究者发起的试验进行,该研究目前还在考虑之中。协议的其它细节未披露。
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