10 月 15 日，美国 FDA 批准尼达尼布 (Nintedanib；商品名 Ofev) 用于 特发性肺纤维化 (IPF) 治疗。特发性肺纤维化是一种肺部随时间逐渐出现瘢痕的疾病。因此，IPF 患者会经历气短、咳嗽症状，参加每天的身体活动会有困难。目前的 IPF 治疗措施有氧气疗法、肺疾病康复及肺移植。

   “特发性肺纤维化是一种严重、慢性疾病，今天尼达尼布的批准为该疾病患者扩大了可供使用的治疗选择，”FDA 药物评价与研究中心主任药物评价 II 办公室副主任、医学博士 Parks 称。“为卫生保健专业人员及患者提供额外治疗选择有助于基于患者需求做出合适的治疗决定。”

   尼达尼布被 FDA 授予了快速通道审评、优先审评、孤儿药及突破性治疗药物资格。尼达尼布的处方药申请者付费目标日期是 2015 年 1 月 2 日，这一日期是 FDA 计划完成这款药物上市申请审评的日期，尼达尼布先于该日期获得批准。

   尼达尼布是一种激酶抑制剂，能阻断可能参与肺部组织瘢痕形成的多种通路。这款药物的安全性及有效性基于三项由 1231 名 IPF 患者参与的临床试验。接受尼达尼布治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，用力肺活量（尽可能吸气后，用力从肺呼出的气体量）下降程度明显降低。

   尼达尼布不被推荐用于患有中重度肝脏问题的患者。尼达尼布可引起出生缺陷或未出生婴儿死亡。妇女在服用尼达尼布时不应怀孕。能够怀孕的妇女在使用尼达尼布期间及最后一次用药后至少三个月内应该采取充分的避孕措施。

   尼达尼布最常见不良反应有腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲下降、头痛、体重下降和高血压。尼达尼布由康乃狄格州里奇菲尔德的勃林格殷格翰上市销售。