东方医药网导读:艾伯维(AbbVie)近日宣布,FDA 已批准扩大 Humira 儿科多关节型幼年特发性关节炎(JIA)适应症的年龄范围,用于 2 岁及以上中度至重度活动性多关节幼年特发性关节炎(JIA)儿科患者的治疗以改善患者的症状和体征。
此前,FDA 已于 2008 年批准 Humira 用于 4 岁及以上多关节型 JIA 患者的治疗。此次批准,将使 Humira 成为 2~4 岁多关节型 JIA 儿科患者的重要治疗选择。
幼年特发性关节炎(JIA)是 16 岁以下儿童和青少年常见的结缔组织病,以慢性关节炎为主要特征,典型的关节炎表现是疼痛、肿胀和活动受限。
多关节型 JIA 约占所有 JIA 病例的 25%,也是 7 种 JIA 类型之一,累及 5 个或更多关节。及早诊断及恰当治疗,在这种慢性疾病的临床管理中至关重要。
在欧盟,Humira 于 2008 年批准用于 4~17 岁儿童和青少年多关节型幼年特发性关节炎(JIA)患者的治疗。在 2013 年,EMA 批准扩大 Humira 用于多关节型 JIA 适应症的年龄范围,扩大至 2~17 岁多关节型 JIA 患者群体。
在美国,Humira 获批的 8 个适应症包括:中度至重度类风湿关节炎,中度至重度慢性斑块型银屑病,中度至重度克罗恩病;中度至重度溃疡性结肠炎,强直性脊柱炎,银屑病关节炎,中度至重度多关节型幼年特发性关节炎,儿科克罗恩病。
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