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安进胃癌药物 Rilotumumab 因增加死亡率而被中止试验
发布日期:2014-11-28 | 浏览次数:
东方医药网导读:在观察到用药患者死亡率升高之后,安进停止其胃癌试验药物 Rilotumumab 的所有临床试验。Rilotumumab 是一种单克隆抗体,旨在抑制肝细胞生长因子 / 扩散因子 (HGF/SF) :MET 信号传导通路,这款药物正处在两项由晚期胃癌患者参与的 3 期试验中。
这款药物曾被预测到 2023 年可能产生 10 亿美元或更多的年销售额,这样高的预测在某种程度上是由于目前在研药物中缺少用于胃癌的候选药物。中止该项目的决定“基于由 RILOMET-1 独立数据监察委员会进行的一项有计划的安全性审查,委员会发现 Rilotumumab 与化疗联合治疗组与仅以化疗治疗组相比死亡人数增加,”安进如是称。
Rilotumumab 旨在通过降低肿瘤增殖、阻断生存传导信号及阻止恶性细胞迁移和侵袭而改善化疗效果。此次决定对日本制药公司安斯泰来也是一种打击,因为 Rilotumumab 是安进与安斯泰来去年宣布的两家公司建立候选药物战略联盟的一系列候选药物之一。
“虽然我们对这一结果表示失望,但我们将与主要研究者一起对数据进行进一步分析,以便对这一领域未来的研究及治疗方法予以警示,”安进研发副总裁 Harper 称。“晚期胃癌领域对新的治疗药物有高度未满足的需求,胃癌是全球主要的致死因素之一,”他补充称。
另一款作用于 HGF/SF:MET 通路的药物,来自罗氏 / 基因泰克的 Onartuzumab 于今年初同样遭受失败,但它的失败是因在非小细胞肺癌患者参与的 3 期试验中缺乏疗效。据基因泰克在研药物清单显示,这款药物仍在被开发用于其它癌症,其中包括胃癌。

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