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九强生物两项体外诊断试剂喜获注册证
九强生物两项体外诊断试剂喜获注册证
发布日期：2014-12-05 | 浏览次数：
东方医药网
导读：九强生物(300406)4日晚间公告，公司收到国家食品药品监督管理总局颁发的两项体外诊断试剂《医疗器械注册证》。
具体分别为：甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)，用于体外定量检测人血清或血浆中甲胎蛋白(AFP)的含量;葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(葡萄糖-6-磷酸底物法)，用于体外定量检测人红细胞中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的含量。两项注册制有效期均至2019年11月13日。
九强生物称，以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司检测产品线，对公司近期生产经营和业绩不会产生重大影响。
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