东方医药网导读:在 OncoGenex 制药与梯瓦宣布其癌症试验药物库司替森(Custirsen)在一项 3 期前列腺癌研究中失败之后的 8 个月,这家以色列大公司从它们的合作中战略性退出。为完成这次退出,梯瓦向 OncoGenex 支付 2700 万美元,并退出 2009 年签订的一项协议,该协议包括 6000 万美元的预付款。
库司替森还在 3 期试验中被测试用于非小细胞肺癌,在另一项后期研究中被测试用于前例腺癌。随着此次合作的解散,OncoGenex 称该公司有足够现金来完成另一项前列腺癌研究以及非小细胞肺癌研究的第二次中期分析。该科技公司还将接管产品的生产。
OncoGenex 的思路是这款蛋白凝聚素在癌细胞生存及耐药性中起到重要的作用。但梯瓦显然不会再看到它的光明。为了走一条监管申报捷径,OncoGenex CEO Cormack 还在寻求在一项 3 期研究中减少患者招募。
“梯瓦战略关注已从肿瘤研究与开发转移。但 OncoGenex 仍致力于库司替森的持续研究,特别是在先前虽有过治疗但疾病又出现恶化的患者上,”Cormack 称。
“这项协议使 OncoGenex 对库司替森的开发有了更大的控制,包括涉及更严格的第二次中期无价值分析的 ENSPIRIT 统计分析计划的修正,其将于 2015 年第二季度完成,如果获得批准,它将使试验继续采用较小规模的患者招募,从而增加成功的信心,缩短提交监管申请的时间。”