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FDA 解除 Vertex/CRISPR 镰状细胞病基因编辑疗法的临床试验限制
PMLiVE日前报道,美国FDA解除了CRISPR医疗公司旗下基因编辑疗法CTX001在镰状细胞病(SCD)患者中进行临床试验的限制,这使得...[详细]
2018-10-25
利伐沙班获批用于降低 CAD/PAD 患者主要 CV 事件风险
PharmaTimes日前报道,美国FDA批准拜耳/杨森利伐沙班用于降低慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病(CAD/PAD)患者主要心血管疾病...[详细]
2018-10-25
礼来经典产品欣百达®针对慢性肌肉骨骼疼痛的全新适应症在中国获批
2018年9月12日,上海-礼来中国宣布,国家药品监督管理局已批准欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)用于治疗慢性肌肉骨骼疼痛。新...[详细]
2018-10-25
安进及诺华的 Humira 仿制药获准在欧盟销售
据路透社于2018年10月16日报道,全球最畅销药物艾伯维品牌药Humira的仿制药已经于16日在欧洲上市销售,这比美国的类似仿制药...[详细]
2018-10-25
强生处方药业务强劲增长带动第三季度赢利超预期
英国路透社于10月16日报道,强生称其第三季的利润略好于预期,并在今天提高了其全年的利润预期,这得益于该公司抗癌药物和免...[详细]
2018-10-25
诺华斥资 21 亿美元收购 Endocyte 以获得其放射性配体疗法
据Fiercebiotech于2018年10月18日报道,诺华公司已经达成了21亿美元(18亿欧元)收购Endocyte的协议。这笔交易对于Endocyte而...[详细]
2018-10-25
默沙东与辉瑞组合药物达成肾癌试验的主要目标
据路透社于2018年10月18日报道,默沙东公司表示,其癌症药物Keytruda和辉瑞公司的Inlyta组合疗法在用于肾癌患者的后期临床试...[详细]
2018-10-25
艾尔健拟明年初递交偏头痛药物 Ubrogepant 的上市申请
PharmaTimes于10月18日报道,在两项安全性研究取得成功并完成之后,艾尔建正着手准备向美国FDA递交其口服CGRP受体偏头痛药物U...[详细]
2018-10-25
FDA 咨询委员会支持批准夏尔慢性特发性便秘药物 Prucalopride
PharmaTimes于10月19日报道,夏尔旗下Prucalopride获得美国FDA慢性特发性便秘咨询委员会的支持,这使得该药物朝着获批上市迈...[详细]
2018-10-25
派姆单抗一线用于肾细胞癌的研究达生存期目标
PMLiVE于10月19日报道,在报道Keytruda一线用于肾细胞癌(肾癌最常见形式)的强大数据之后,美国默克可能会抢了其同名制药商...[详细]
2018-10-25
FDA 解除 Vertex/CRISPR 镰状细胞病基因编辑疗法的临床试验限制
PMLiVE日前报道,美国FDA解除了CRISPR医疗公司旗下基因编辑疗法CTX001在镰状细胞病(SCD)患者中进行临床试验的限制,这使得...[详细]
2018-10-23
利伐沙班获批用于降低 CAD/PAD 患者主要 CV 事件风险
PharmaTimes日前报道,美国FDA批准拜耳/杨森利伐沙班用于降低慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病(CAD/PAD)患者主要心血管疾病...[详细]
2018-10-23
礼来经典产品欣百达®针对慢性肌肉骨骼疼痛的全新适应症在中国获批
2018年9月12日,上海-礼来中国宣布,国家药品监督管理局已批准欣百达(盐酸度洛西汀肠溶胶囊)用于治疗慢性肌肉骨骼疼痛。新...[详细]
2018-10-23
安进及诺华的 Humira 仿制药获准在欧盟销售
据路透社于2018年10月16日报道,全球最畅销药物艾伯维品牌药Humira的仿制药已经于16日在欧洲上市销售,这比美国的类似仿制药...[详细]
2018-10-23
强生处方药业务强劲增长带动第三季度赢利超预期
英国路透社于10月16日报道,强生称其第三季的利润略好于预期,并在今天提高了其全年的利润预期,这得益于该公司抗癌药物和免...[详细]
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