中国是一个以生产仿制药为主的国家。据国家药监局数据显示，目前我国批准上市的药品达1.6万种，绝大多数药品为仿制药。面对原研药与仿制药之间的抉择，患者和家属常是雾里看花、水中望月。有些患者甚至认为，仿制药之所以价格低廉，是因为省去了巨额的药品研发和市场推广成本；而它和原研药相比，真的只是包装不同吗？下面就让我们来认识一下它们之间的差别吧！

1、 主要成分相同

仿制药是相对于原研药而言的。专家指出，原研药是原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前国内在售的大部分原研药都是大型跨国制药企业研制的。

仿制药仅复制原研发药的主要分子结构。在我国，仿制药的定义是注册申请我国已批准上市销售的药物，包括中药、天然药物、化学原料药及其制剂。

专家强调，仿制药与被仿制药质量一致以及生物等效是评价仿制药质量的关键，也就是说仿制药与原研药的主要成分应相同。

2、 临床效果存差别

尽管仿制药和原研药之间质量一致、生物等效性一致。不过专家指出，这并不意味着原研药和仿制药完全没有差别。仿制药在原料的纯度、辅料和制备工艺等方面可以与原研药不同，而由于这些成分的不同，药物进入体内到达靶器官的速度和程度也就与原研药不同。

在生产工艺方面两者也存在差别，比如组分的含量、生物利用度、杂质、残留物不同，因此药效也会产生差别。

至于普通患者最关心的疗效和毒副作用方面，专家强调，原研药品临床检验时间较长，仿制药检验时间较短，有时候不能完全、准确地评价其疗效和副反应。因此专家建议，对于危急患者、危急时所需的药物、危急疾病，仿制药品均不可作强迫性的替换。

以上就是原研药和仿制药之间的差别所在。不过，对于普通药物，特别是一些上市时间较长、仿制药较多、较久的药物或长期使用的药物，在无法承受原研药高价的情况下，也可以适量选择仿制药，但也要选择信誉较好的药物，切勿盲目贪便宜。更多资讯，可登陆东方医药网查询，欢迎您的关注！