【产品名称】
【产品类别】
西药产品
【批准文号】
国药准字H20043113
【产品功效】
用于宫腔手术和检查时的镇痛,如早期妊娠的人工流产手术、诊断性刮宫术、清宫术、节育环安取术及子宫内窥镜检查手术。
【药品说明】
【成 份】每枚含主要成份萘普生0.4g,辅料为脂溶性药用基质。萘普生的化学名称为(+)——α——甲基——6——甲氧基——2——萘乙酸化学结构式: 分 子 式:C14H14O3 分 子 量:230.26【性 状】本品为乳白色或微黄色圆锥形栓。【适 应 症】用于宫腔手术和检查时的镇痛,如早期妊娠的人工流产手术、诊断性刮宫术、清宫术、节育环安取术及子宫内窥镜检查手术。【规 格】0.4g【用法用量】将本品1枚置入肛门内,15分钟后即可手术。【不良反应】主要为胃肠道不适,偶有恶心、呕吐、消化不良、消化道出血、头痛、头晕、耳鸣、肾损害和荨麻疹等。【禁 忌】 1.已知对本品过敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6.重度心力衰竭患者。【注意事项】 1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要,在短治疗时间内使用低有效剂量,可以使不良反应降到低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。 5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对胎儿的影响研究尚未确立,由于其它非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭,又可因抑制前列腺素导致 难产或产程延长,故孕妇不宜应用。由于本品可分泌至乳汁,因此哺乳期妇女禁用。【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】 1、本品与其它抗炎镇痛药同用可使胃肠道不良反应增多,并有溃疡发作的危险。 2、与肝素、双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能。 3、本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。 4、本品可抑制锂的排泄,使锂的血药浓度升高。 5、与丙磺舒同用时,本品血药浓度升高,半衰期延长,疗效增加,但不良反应也相应增加。【药物过量】中毒应给予对症和支持疗法,并合理使用利尿药。【药理毒理】本品属非甾体类抗炎镇痛药,可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生抗炎、镇痛、解热作用。【药代动力学】直肠给药吸收迅速,血浆蛋白结合率高于99%,半衰期为13-14小时,本品主要在肝代谢,经肾排泄,约95%以原形及其