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全科用药

【成份】本品活性成份为甲钴胺，化学名称：Coa-[a-(5,6-二甲基苯 并咪唑基)]- Cop甲基钴酰胺。 化学结构式： 分子式Ca3H9iCoNi3〇i4P  分子量：1344.40 【性状】本品为硬胶囊.内容物为粉红色颗粒。 【适应症】周围神经病。 【规格】0.5mg 【用法用量】口服。通常成人一次1粒（〇.5mg) , .—曰3次，可根据年 龄.症状酌情增减。 【不良反应】 过敏偶有皮疹发生（发生率其它偶有（发生率5%~0 1%)食欲不振、恶心.呕吐.腹泻。 【孕妇哺乳期妇女用药】 虽然甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物实验报告甲钴胺有乳汁分液。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。 【儿童用药】遵医嘱 【老年用药】 由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量， 【药物相互作用】尚不明确 【药物过量】尚无药物过量的经验，如果发生药物过量，应进行对症，支持治疗 【药理毒清】 1本品为甲基转移酶的辅酶，参与并促进同型胱氨酸甲基化成甲硫氨酸。 2在体内参与核酸合成、促进巨幼红细胞的分裂和成熟、改善贫血症状。 3.能改善神经细胞内核酸、蛋白质和脂质的代谢，加速已退化或病变萎缩的神经组织的修复和功能的恢复，从而改善、运动和外周神经功能。 【生产企业】 企业名称：山东省鲁抗医药集团赛特有限责任公司  生产地址：山东省新泰市莲花山路518号

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主治冠心病，高胆固醇血症

【成份】主要组成成分本品活性成份为辛伐他汀。化学名称：2,2-二甲基丁酸-8- {(4R,6R-6-(2-[(1S,2S.6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8-a-六氫-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘 基】乙基}}四氢-4-羟基-2H—吡喃-2-酮酯。 化学结构式： 【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 【适应症】离胆固醇血症对于原发性离胆固醇血症患者，当饮食控制及其它非药物治 疗不理想时，可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固 醇、载脂蛋白B和甘油三脂，而且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋 白胆固醇/离密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固酵的比率。在高胆固醇 血症和高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者，辛伐他汀可降低胆固醇水 平。冠心病对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，辛伐他汀适用于：降低死亡的危险 性；降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性；降低因冠脉事件需要进行心肌血 管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的几率；延缓冠状动脉粥样 硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。 【规格】（1)10mg⑵20mg 【禁忌】1.对本品任何成份过敏者。2.活动性肝病或无法解释的血清转氨酶持续升高 者。3.怀孕及哺乳期妇女。4.禁止与四氢酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。

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用于厌氧菌感染，结肠直肠手术、妇产科手术以及口腔手术的术前预防药。

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适用于敏感细菌引起的呼吸、泌尿、生殖系统和皮肤软组织、肠道败血症的轻、中度感染。

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用于治疗高血压

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药物名称】 通用名称：复方卡托普利片 英文名称：Compound Captopril Tablets 汉语拼音：Fufang Katuopluli Pian 【成份】本品为复方制剂，其组分为：毎片含卡托普利(1 -[(2S> -2- 甲苯-3-巯基-丨一氧化丙基卜L 一脯氨酸>l〇mg和氢氯嗪(6-鳜-3,4 - 二氬-2H-1, 2, 4-苯丙噻二嚓-7_磺酰胺-1,卜二氧化物)6mg0  【性状】本品为白色或类白色片# 【适应症】用于治疗高血压。 【规格】每片含卡托普利10mg,氢氣噻嗪6mg, 【用法用置】口服，通常情况下毎次丨-2片，每日3次，或遵医嘱。  【不良反应】1.较常见的有：（丨）过敏反应：皮疹，可能伴有瘙痒和 发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减置、停药或拮抗组胺 药后消失，7%?10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。(2)心悸，心动 过速，胸痛。(3)咳嗽。(4)味觉迟钝。(5)水、电解质紊乱所致的副作用较 为常见，可出现低钾血症、低氯性碱中毐或低氯、低钾性碱中毒及低钠 血症，临床常见反应有口干、烦渴、肌肉痉挛、恶心、呕吐和极度疲乏 无力等〇(6)高糖血症。氢氯噻嗪可使糖耐量降低，血糖升高，此可能与 抑制胰岛索释放有关。(7)高尿酸血症。2.少见的有：（8)白细胞与粒细胞 减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3— P周出现， 以10-30天显著，停药后持续2周。(9)胆囊炎、血清谷丙转氨酶升 高，胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等。3.较少见的有：（10)蛋 白尿，常发生于治疗开始8个月内，耗中1/4出现肾病综合症，但蛋 白尿在6个月内渐减少，疗程不受影响。(U)眩晕、头痛、昏厥。由低血 压引起，尤其在缺钠或血容童不足时。(12)血管性水肿，见于面部及手脚。 (13)心率快而不齐。（丨4)面部潮红或苍白。 【禁忌】1.禁用于对本品任何成分或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏 者。2.禁用于无尿患者。3.禁用于对其他磺胺类药物过敏的患者。4.禁 用于双侧肾动脉狭窄患者。 【注意事项】1.运动员慎用。 2.胃中食物可使本品吸收减少30%?40%, 故宜在餐前丨小时服药。3.本品可使血尿索氮、肌酐浓度增高，常 为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有 血淸肝粧酶增离，可能增高血钾，与保押利蜞剂合用时尤应注意检査血 钾。4. 下列情况慎用本品：（1） 自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。（2） 骨髓抑制。（3） 脑动脉或冠壮动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。（4） 血钾过高。（5） 肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。（6） 主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。（7） 严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。 4、 用本品期间随访检查：（1） 白细胞计数及分类计数，初3个月每2周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查。（2） 尿蛋白检查每月一次。 5、 肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。 6、 用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。 7、 用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品，可以恢复。 8、 用本品时出现血管神经水肿，应停用本品，迅速皮下注射1：1000肾上腺素0.3— 0.5ml 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品能通过胎盘。 2、 本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。 3、 孕妇吸收ACEⅠ可影响胎儿发育，甚至引起胎儿死亡，孕妇禁用。 【儿童用药】尚不清楚 【老年用药】老年人对降压作用较敏感，应用本品须酌减剂量。 【药物相互作用】与其他扩血管药同用可能致低血压，如拟合用，应从小剂量开始。 2、 与潴钾药物如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。 3、 与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用，将使本品降压作用减弱。 4、 与其他降压药合用，降压作用加强；与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈相加作用；与?阻滞剂呈小于相加的作用。 【药代动力学】本品可通过乳汁分泌，可以通过胎盘。  药代动力学 本品口服后吸收迅速，吸收率在75%以上。口服后15分钟起效，1—1.5小时达血药峰浓度。持续6—12小时。血循环

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主要用于风湿性或类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风、痛经等。也可用于关节扭伤、软组织损伤、骨折疼痛及术后疼痛等

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。  【药品名称】 通用名称：酮洛芬缓释胶囊 商品名称：维康利 英文名称：Ketoprofan Sustained Release Capsules 汉语拼音：Tongluofen Huanshi Jiaonang 【成份】本品活性成份为酮洛芬，化学名称：α一甲基一3-苯甲酰基-苯乙酸。化学结构式：    分子式：C16H14O3 分子量：254.29 【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色的球形小丸。 【适应症】主要用于风湿性或类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风、痛经等，也可用于关节扭伤、软组织损伤、骨折疼痛及术后疼痛等。 【规格】(1)75mg⑵O.lg；(3)0.2g。 【用法用量】成人，用餐时口服。常用量为：①每日2次，每次75mg (1粒）或O.lg (1粒)； ②每日1次，每次0.2g (75mg 3粒；O.lg 2 粒；0.2g 1 粒)。 【不良反应】1.胃肠道反应较常见，如胃部疼痛、不适、恶心、腹泻等：2.偶见过敏性皮炎，耳鸣、头晕、嗜睡、视力模糊等，3.极少见于血压升高、心律不齐、肝肾功能异常、胃肠道溃疡、出血、听力下降等。 【禁忌】1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG)围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。 【注意事项】1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要，在短治疗时间内使用低有效剂量，可以使不良反应降到低。3.在使用所有非留体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应， 其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应 停药。老年患者使用非留体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。4.针对多种COX-2选择性 或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括C0X-2选择性或非选择性药物， 可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的 发生保持瞥惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及 如果发生应采取的步驟，患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs) —样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加，服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效，高血压病患者 应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs)，包括本品.在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。6.有高血压和/或心力衰竭（如液体 潴留和水肿）病史的患者应慎用。7.NSAIDS,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症（TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他现象时，应停用本品。 【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】1.饮酒或与其他非甾体类抗炎药同时使用可增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用可增加对肾脏的毒副作用； 2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用，可降低本品的蛋白结合率，故禁与阿司匹林同用； 3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用，有增加出血的危险；I 4.与呋塞米同用，可使后者的排钠和降压作用减弱； 5.与维拉帕米、硝苯啶同用，本品的血药浓度增高； 6.本品可增高地高辛的血药浓度，同用需注意调整地高辛的剂量； 7.本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用； 8.本品与抗高血压药同用，可影响后者

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 慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛）；血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛）; 原发性髙血压

 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：硝苯地平缓释片（I） 英文名称：Nifedipine Sustained Release Tablets（I） 汉语拼音：Xiaobendiping Huanshi Pian(I) 【成份】本品活性成份为硝苯地平。 化学名称：2,6-二甲基-4- (2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯 化学结构式： 分子式:C17H18N2O6分子量：346.34 【性状】本品为薄膜衣片.除去薄膜衣后显黄色。 【适应症】慢性稳定型心绞痛(劳累型心绞痛）；血管痉挛型心绞痛(Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛）; 原发性髙血压。 【规格】10mg 【用法用量】请按医生处方服用本品，否则将难于达到佳治疗效果。给药剂量应个体化，应基于疾病的严重程度及患者对药物反应情况。根据患者的临床症状，逐步建立标准的给药方案。肝功能损害的患者，应严密监测肝功能并应降低给药剂量。严重脑血管疾病患者应接受低剂量治疗， 除非有其他的处方指导.建议本品的用药剂量如下： 成人 标准给药剂 慢性稳定型心绞痛 每日2次，每次2片 （劳累型心绞痛） (相当于每日服用硝苯地平40mg） 血管痉挛型心绞痛 每日2次，每次2片 (Prinzmetar’s心絞，.变异型心绞痛） （相当于每曰服用硝苯地平4〇mg） 标准给药剂置为每日2次，每次20mg； 剂置可增加到每日2次，每次40mg 原发型性高血压 每日2次，每次2片 (相当于每曰服用硝苯地平40mg） 标准给药剂量为每日2次.每次20mg；剂量可增加到每日2次，每次40mg。 给药方法：本品应饭后整片用水送服。若与食物同服可延缓但不减少本品的吸收。两次给药间隔应不少于4小时。应逐步止使用本品，尤其在用药剂置较髙的情况下。 【不良反应】尤其在治疗开始时，常见下列症状，但通常是瞬时的：头疼，面红和/或皮肤发红并伴有热感(红斑）、上下肢红肿、疼痛(肢红痛)。偶有脉搏加快(心动过速）、心悸及因血管扩张引起的下肢水肿。 偶见头晕及疲劳。也偶有上下肢麻剌感及血压降至正常值以下(低血压反应）的报道。罕见胃肠功能紊乱 （如：恶心、腹胀及腹泻)。罕见皮肤变态反应(如：瘙痒.荨麻疹及皮疹）。罕见血常规异常(如:红细胞、白细胞及血小板数降低，以及血小板减少引起的皮肤及黏膜出血)。在接受长期治疗的患者中，罕见牙龈增生，停药后该症状自行消失。极罕见肝功能异常（肝内胆汁郁积、转氨酶升高）、血细胞降低(粒细胞缺乏症）、皮肤及黏膜出血点(紫癜)、剥脱性皮炎、光照性皮炎以及急性全身性变态反应(如皮肤及黏膜肿胀、喉头水肿、支气管肌肉痉挛，包括致命性呼吸宭迫)。这些反应将在停药后消失。罕见乳房肿胀(男子女性型乳房），尤其是长期接受本品治疗的老年男性患者，停药后会症状自行消失。罕见血糖升髙，该反应通常出现在糖尿病患者中。在服用髙剂量的患者中，个別出现肌肉疼痛、手指震颤以及轻微的一过性视力改变。在刚开始接受治疗时、罕见患者由于血压降低出现短暂的意识丧失（昏厥）。在刚开始接受治疗时，罕见患者发生心绞痛发作：若患者有心绞痛病史，心绞痛发生的頻率、持续的时间及严重程度会有所增加。 肾功能不全患者在接受本品治疗时，可能会出现一过性肾功能恶化。应特别注意离血压伴低血容置的透析患者。由于血管扩张可能会导致血压的明显降低，在接受治疗的周，尿置会较前有所增加。如果患者在接受治疗的过程中发现有本说明书中未记载的不良反应。请即刻向医生咨询。 【禁忌】对硝苯地平及本品中其它成分过敏者。曾出现过心源性休克。重度主动脉瓣狭窄（主动脉(瓣）狭窄)。不稳定型心绞痛期心肌梗塞(近4周内）。正在服用利福平的患者。孕妇。 【注意事项】严重低血压(收缩压低于90mmhg)及失代偿性心力衰竭的患者，应在咨询医生后，及特殊监护条件下，才可服用本品。即使患者仅在过去出现过上述情况，也应该如此操作。虽然在心绞痛患者硝苯地平引起的低血压一般是适度的并可以耐受，但偶尔会出现血压过度下降，患者不能耐受。这种现象常出现在开始用药，剂量增加和合并应用β受体阻滞衲患者，曾有报道合并应用硝苯地平和β受体阻滞剂患者在进行冠状动脉分流术时，使用大剂量出现严重低血压和/或需要增加血容量。这种药物相互作用可能在硝苯地平和β受体阻滞剂合用时出现，也可能在单用硝苯地平，低剂量，其他外科手术过程或麻醉药时，出现在使用硝苯地平治疗患者需使用大剂量时，医生应注意这类问题，如若可能手术前(至少36小时）体内硝苯地平应洗脱。使用硝苯地平治疗高血压和/或心绞痛的患者心绞痛和/或心肌梗塞可能增加。极少见，特别是有严重的闭塞性冠状动脉疾病的患者在开始用药和/或增加剂量时发作的频率、持续时间和/或程度增加。但机制尚不明确。逐渐减少β受体阻滞剂的用量比在使用硝苯地平前骤然停用β受体阻滞剂要好。近期停用β受体阻滞剂的患者可能出现停药综合症，心绞痛增加，可能与儿茶酚胺的敏感性增加有关。极少见，通常是接受β受体阻滞剂治疗患者，开始使用硝苯地平后出现力衰竭，具有生动脉狭窄的患者具更大的风险性。由于肝功能不全患者对硝苯地平的分解延缓，医生应严密监控用药过程。如果需要应减少用药剂量。对重度脑循环（脑血管疾病)患者应采取低用药剂量。对恶性高血压伴低血容量的透析患者应注意由于血管扩张可能出现的血压显著降低。对于从事车辆驾驶、机械操作及无适当安全防范措施人员，由于用药个体反应不同，本品可能会影响其应答能力。此影响主要出现在治疗初期、剂置增加、药物更换或同时饮酒时，因此从亊上述工作的患者在接受本品治疗时，需接受定期的临床随访。若服用本品的剂量过低或漏服，不可一次服用双倍剂量的本品，应按处方规定的给药间隔服用下一个正常剂量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠妇女禁用硝苯地平。动物实验显示硝苯地平对胚胎有致畸作用，但尚无人类的相关报告。硝苯地平可经乳汁分泌，目前虽尚无硝苯地平对哺乳婴儿影响的资料,如果哺乳期妇女必须接受硝苯地平的治疗时，应停止哺乳。 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】其他抗高血压药或三环类抗抑郁药可加强本品的抗高血压作用。本品与硝酸酯类药物合用，可使心率增加，血压降低。地尔硫卓可延缓硝苯地平的降解。若需联合用药，应严密监察患者病情。可能需要减少本品用量。若本品与β受体阻滞剂联合应用，应认真观察患者病情。由于有血压明显降低的可能及偶尔有心衰的报道。一些括抗剂能增强抗心律失常药物(如：胺碘硐和奎尼丁)负性肌力的作用。尚未发现本品有类似作用。个别病例中，本品可引起血浆中奎尼丁浓度的降低，而当停止使用硝苯地平后，血浆中奎尼丁浓度会显著升高。当联合用药时，建议应严密检测血浆中奎尼丁的水平。硝苯地平能引起地高辛和茶碱血药浓度的升高。因此应严密检测有关血药浓度。西咪替丁能升高硝苯地平的血药浓度，从而加强其作用。有报道服用硝苯地平的患者使用双香豆素抗凝药后凝血时间增加。利福平可加速硝苯地平的降解。 因此硝苯地平不能与利福平合用，否则不能达到有效的血药浓度。硝苯地平能减慢长春新碱的排泄，从而增加后者的毒副作用，因此应减少长春新碱的用药剂量。若本品与头孢菌素类药物（如头孢克肟）联合应用， 健康志愿者头孢菌素的生物利用度增加70%。本品不应与西柚汁同时服用。因为西柚汁能减慢本品的体内 代谢速度，从而加强本品的作用。 【药物过量】若患者用药过量，应向医生咨询处置办法。一旦用药过量，除血压显著降低外，可能有心率减 慢或加快、意识模糊至深度昏迷、离血糖、重要器官供血不足，心源性休克及肺水肿的危险。 【药理毒理】药理作用：硝苯地平为一种钙离子内流阻滞剂（慢通道阻滯剂或钙离子拮抗剂），抑制钙离子跨腹流入心肌或平滑肌，从而减低外周血管阻力，包括冠状动脉{正常供血区或缺血区 ），使血管扩张，因而可降低血压，增加冠状动麻血供。硝苯地平能抑制自发或麦角新碱所引发的冠状动脉痉挛，硝苯地平能抑制心肌收缩，降低心肌做功，减少心肌耗氧量，缓解心绞痛。治疗用量时，硝苯地平对窦房结和房室结功能影响小。给予硝苯地平后，血压下降可能有反射性心跳加速。 【药代动力学】硝苯地平口服胃肠道吸收良好，达90%左右。蛋白结合率约90%， 口服30分钟血药浓度达高峰。经肝脏代谢，产生无活性代谢产物，80%经肾排出，20%随粪便排出。 【贮藏】遮光，密封保存。 【包装】铝塑包装： 30片/板x1板/盒、30片/板x2板/盒、10片/板x3板/盒、x10片/盒x板/盒、                   10片/板x5板/盒、10片/板x6板/盒。        塑料瓶装：50片/1瓶 【有效期】20个月 【执行标准】WS,-（X-ON）_2004Z 【批准文号】国药准字H20094073

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用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。

 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用? 辛伐他汀与胺碘酮合用横纹肌溶解症风险増加 【药品名称】 通用名称：辛伐他汀片 汉语拼音：XinfatatingPian 英文名：Simvastatin Tablets 【成份】主要组成成分本品活性成份为辛伐他汀。化学名称：2,2-二甲基丁酸-8- {(4R,6R-6-(2-[(1S,2S.6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8-a-六氫-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘 基】乙基}}四氢-4-羟基-2H—吡喃-2-酮酯。 化学结构式：】 【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 【适应症1离胆固醇血症对于原发性离胆固醇血症患者，当饮食控制及其它非药物治 疗不理想时，可予辛伐他汀治疗。辛伐他汀不但可降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固 醇、载脂蛋白B和甘油三脂，而且可升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋 白胆固醇/离密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固酵的比率。在高胆固醇 血症和高甘油三酯血症并存而以高胆固醇血症为主的患者，辛伐他汀可降低胆固醇水 平。冠心病对于冠心病合并高胆固醇血症的患者，辛伐他汀适用于：降低死亡的危险 性；降低冠心病死亡及非致死性心肌梗塞的危险性；降低因冠脉事件需要进行心肌血 管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的几率；延缓冠状动脉粥样 硬化的进程，包括减少新病灶及全堵塞的形成。 【规格】（1)10mg⑵20mg 【用法用量】病人在接受辛伐他汀治疗以前应接受标准降胆固醇饮食并在治疗过程中 继续维持。1.高胆固醇血症：一般起始剂置为每天10mg,晚间顿服。对于胆固醇水平 轻至中度升高的患者，起始剂置为每天5mg。若需调整剂置，应间隔四周以上，大 剂置为每天40mg,晚间顿服。应定期监测胆固醇水平，如果胆固醇水平明显低于目 标范围，应考虑减少辛伐他汀的剂量。2.冠心病：冠心病患者可以每天20mg为起始剂 量，如需调整剂量,应间隔四周以上，大剂量为每天40mg,晚间顿服。3.合并用 药：辛伐他汀单独应用或与胆酸蝥合剂协同应用时均有效。一般情况下应避免与贝特 类或烟酸类药物同时应用。同时服用免疫抑制剂(如环孢菌素)的患者，辛伐他汀的起 始剂量应为每天5mg,且不超过每天10mg。若病人与本品一起同时服用胺碘酮，本 品的剂置木应超过每天20mg。4.肾功能不全的病人：由于辛伐他汀主要经胆汁排泄， 经肾脏排泄的量很少，故中度肾功能不全病人不必调整剂量。严重肾功能不全(肌酐清 除率 【不良反应】辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对 照研究中不足2%的病人因辛伐他汀的不良反应而中途停药。在临床对照研究中，与 药物有关的发生率>=1%的不良反应有腹痛、便秘、胃肠胀气，发生率在0.5%—0.9% 的不良反应有疲乏无力、头痛。肌病的报道很罕见。在临床观察、上市后的应用中报 道过下列不良反应：恶心、腹泻、皮疹、消化不良、瘙痒、脱发、晕眩、肌肉痉挛、 肌痛、胰腺炎、感觉异常、外周神经病变、呕吐和贫血、横纹肌溶解和肝炎/黄疸罕 有发生。包括下列一项或多项症状的明显的过敏反应综合症罕有报道：血管神经性水 肿、狼疮样综合症、风湿性多发性肌痛、脉管炎、血小板减少症、嗜酸性粒细胞增 多、ESR升高，关节炎、关节痛、荨麻疹、光敏感、发烧、潮红、呼吸困难以及不 适。实验室检査发现：血清转氨酶显著和持续升高的情况罕有报道。曾报道有碱性磷 酸酶和y—谷氨酸转肽酶升高的情况。肝功能检查异常一般为轻微或一过性的。来源 于骨骼肌的血清肌酸激酶(CK)升离的情况已有报道。1.他汀类药品的上市后监测中有 高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报 告，部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。2.上市后经验：他汀类药品的国外上市 后监测中有罕见的认知障碍的报道，表现为记忆力丧失、记忆力下降、思维混乱等， 多为非严重、可逆性反应，一般停药后即可恢复。 【禁忌】1.对本品任何成份过敏者。2.活动性肝病或无法解释的血清转氨酶持续升高 者。3.怀孕及哺乳期妇女。4.禁止与四氢酚类钙通道阻滞剂米贝地尔合用。 【注意事项】1.肌肉作用HMG-CoA还原酶抑制剂偶尔会引起肌病。表现为肌肉疼痛或 无力并伴有CK显著升高(高于正常值上限的10倍)。伴有或不伴有继发性肌红蛋白尿症 的急性肾功能衰竭的横纹肌溶解罕见报道。北欧辛伐他汀生存研究中，在中位数5.4年 期间，1399名每天服用辛伐他汀20mg的患者中出现1例肌病，而822名每天服用辛伐 他汀40mg的患者中没有出现肌病。在两项为期6个月的临床对照研究中，436名服用 辛伐他汀40mg的患者中出现1例肌病，而699名服用辛伐他汀80mg的患者出现5例肌 病。辛伐他汀与某些药物合并治疗会埔加肌病的危险,上述研究设计排除了其中的部 分药物。药物相互作用引起的肌病HMG-CoA还原酶抑制剂与单独用药即可引起肌病 的药物合并使用时，会增加肌病的发生率和严重程度，这些药物包括吉非贝齐和其它 贝特类，以及降脂量（>=1g/天）的烟酸（尼克酸）。 此外，血浆中HMG-CoA还原酶抑制剂活性的增高也会增加肌病的危险。辛伐他汀和其它HMG-CoA还原酶抑制剂由细色素P450的同工酶3A4(CYP3A4)所代谢。一些 在治疗剂置对此代谢途径有明显抑制作用的药物能增高HMG-CoA还原酶抑制剂的血药水平，因而可能增加肌病的危险。降低肌病的危险性：（1)一 患者并嘱咐他们及时报告原因 常值上限10倍并伴有原因不明 的肌肉症状即表明是肌病。如果诊断或怀疑为肌病，应终止辛伐他汀治疗。对于大多 很多横纹肌溶解患者有合并症病史。一些患者有肾功能不全史。这通常是长期糖尿病的继发病。对这样的患者，增加剂量时应慎重。同时，由于不能确知短期中断治疗的不良继发病，在较大的外科手术前数天以及发生较严重的急性内科或外科疾病时， 应停止辛伐他汀治疗。（2)减少 由药物相互作用（见上述）引起肌病危险的措施；在打算用辛伐他汀与其它任何有相互作用的药物做联合治疗时应权衡利弊，并且应仔 细监测患者的肌肉疼痛、触痛或无力的体征和症状，尤其是在治疗的初几个月以及增加剂量期间。在这种情况下可考虑定期检查CK，但这样并不能确保可以预防肌病。 应避免辛伐他汀与贝特类或烟酸联 合用药，除非脂质水平改变的可能超过这种联合用药所增加的危险性。在小规 模、短期并谨慎监测的临床研究中，小剂置的辛伐他汀与贝特类或烟酸合用未引起肌 病，HMG-CoA还原酶抑制剂与这些药物合用通常不会使低密度脂蛋白胆固醇降低更 多，但可以进一步降低甘油三脂，以及升高高密度脂蛋白胆固酵。临床实践表明：辛 伐他汀与烟酸合用发生肌病的危险性低于贝特类合用者。由于较大剂置时发生肌病的 危险性会明显增加，对同时服用环孢菌素、贝特类或烟酸的患者，辛伐他汀的剂置一 般不得超过1〇mg/天(请参阅用法用置，协同治疗)。不推荐辛伐他汀与伊曲康唑、酮 康唑、红霉素和克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂或奈法唑酮等合用。由于目前尚没有因 短期停药而对长期降脂疗效产生不良影响的报道，所以当必须使用伊曲康唑、酮康 唑、红霉素或克拉霉素等进行短期治疗时，可暂时停用辛伐他汀。应避免辛伐他汀与 标明有潜在的CYP3A4抑制作用的其它药物合用，除非合并治疗的益处超过所增加的 危险性。2.肝脏作用临床研究中，少数接受辛伐他汀治疗的成年患者出现持续的血清 转氨酶显著升离(高于正常值上限的3倍}。这些患者间断或终止用药后。转氨酶水平通 常缓慢地降低至治疗前水平。这种转氨酶升高不伴有黄疸或其它临床症状或体征，没 有过敏的表现。其中部分患者在辛伐他汀治疗前肝功能检查异常和/或饮用过大量的酒 精。建议所有患者在治疗开始前及开始后的年和剂置调高后的一年内定期(如半年 一次)进行肝功能检查.对血清转氨酶升高的患者，应及时复查肝功能，并增加检查频 率，如果转氨酶水平表现为上升趋势，尤其是上升到正常上限的3倍并持续不降时， 应停药。对饮用大量酒精和/或有既往肝脏病史的患者，应憤用该药。辛伐他汀禁用于 活动性肝脏疾病或原因不明的转氨酶升离的患者。与其它降酿药一样，辛伐他汀治疗 后血清转氨酶中度(低于正常上限的3倍)升离的报道。这些变化在辛伐他汀治疗开始后 很快出现，但往往是一过性，不伴有任何症状，不需要中断治疗。3.眼科检查即使在 没有任何药物治疗时，随着年龄增长晶状体混浊的发病率也会增加。长期临床研究资 料显示，辛伐他汀对人的晶状体无不良影响。4.高甘油三酯血症辛伐他汀仅有中等程 度降低甘油三脂的作用，不适合治疗以甘油三酶升髙为主的异常情况(如丨、IV及V型高 脂血症)。5.大置饮酒和域有肝脏病史的患者，应憤用本品。 【孕妇及哺乳期妇女用药】因为动脉粥样硬化是慢性过程，所以妊娠期停用降脂药对 蒸发性离胆固醇血症的长期治疗效果彩响甚少。而且，胆固醇及其生物合成途径的其 他产物是胎儿发育的必需成份，包括类固醇和细胞膜的合成。因为HMG-CoA还原酶 抑剂如辛伐他汀能降低胆固醇及其生物合成途径的其他产物的合成，所以孕妇禁用 辛伐他汀。在育龄妇女中，辛伐他汀只能用于那些怀孕可能性很小的妇女。若妇女在 雇药过程中怀孕，则应停用辛伐他汀并被告知对胎儿可能造成的损伤。目前还不了解 辛伐他汀及其代谢产物是否经人乳分泌，因为许多药物经人乳分泌，且可能引起严重 不良反应，所以服用辛伐他汀的妇女不宜哺乳(请参阅禁忌症)。 【几童用芮】儿童用药的安全性和有效性尚未确定。辛伐他汀目前不推荐给儿童服用。 【老年用芮】在老年患者(>65岁)，应用辛伐他汀的临床对照研究中，其降低总胆固醇 和低密度脂蛋白（LDL)胆团醇的效果与其他人群的结果相似，不良反应和实验室检查 异常的发生率也无明显增多。 【药物相互作用】与他汀类可能产生相互作用的药物包括.：HIV蛋白酶抑制剂(如洛匹 那韦、达芦那韦)唑类抗真菌药(如伊曲康唑、酮康唑}、大环内酯类抗感 染药(红霉素、克拉霉索、泰利霉索}、贝特类调脂药(如吉非贝特、苯扎贝特}、烟 酸、等。吉非贝齐和其它贝特类药物，（>= 10/天)的烟酸{尼克酸这些药物与辛伐他汀合用时发生肌病的危险 性增加.可能是因为这些药输单独使用时均能引起肌病发生(请参阅注意事项、肌肉作 用尚无证据显示这些药物对辛伐他汀的药代动力学有影响。与CYP3A4的相互作‘ 用：辛伐他汀无CYP3A4抑制活性，因些，推测它不影响其它经CYP3A4代谢的药物 的血浆水平，然而.辛伐他汀本身是CYP3A4的底物。在辛伐他汀治疗期内乂 CYP3A4的强抑制可通过增加血浆HMG-CoA还原酶抑制活性水平而增加肌病发的这整抑包括坏推菌索、米贝地尔、伊曲康唑、_康睡、红霉索、 免疔霉HIV白酶抑__及奈法__ (请参阅注意事项，肌肉作用}。葡萄柚汁中 含有CYP3A4的成分，并能增加经患 【药物过置】有少量服药过董的报道，病人无特殊症状，所有病人均康且无后遗 症。其中大服用剂量为450mg。一般采取常规措施来处理服药过量。 【药理毒理】药理作用：辛伐他汀是一种无活性的内酯，口服吸收后的水解产物羟 ^酸结构 > 为羟甲戊二酰辅酶A(HMG - COA}还原酶抑制剂，在体内竞争性一致胆固醇 合成过程中的限速酶HMG-COA还原酶，使胆固醇的合成减少，也是低密度脂蛋白受 体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固酵水平降 低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密脂蛋白水平。毒理研究：遗传毒性：微 生物致突变实验（Ames),体外大鼠肝细胞碱洗脱分析、哺乳动物V-79细胞正向致突 变研究、体外CHO细胞染色体突变研究或体内小鼠骨髄细胞染色体突变分析实验，均 未发现致突变作用。生殖毒性：辛伐他汀大鼠每日剂置25mg/kg或兔10mg/kg，未见 致畸性，两剂量均为人暴露体表面积(mg/m”的3倍。然而，在另一个结构相关的 HMG-COA还原酶抑制剂的研究中，发现大鼠和小鼠的骨骼畸形。给予辛伐他汀 25mg/kg(以病人剂置80mg/天的AUC计，为人大暴S水平的4倍)共34周，雄性大鼠 生育力降低。但在随后的一个雄性大鼠服用同样剂置的辛伐他汀共11周(精子发育的 完整周期，包括附睾发育成熟)的生育力实验中，未观察到对生育力的彩响。这两个实 验显微镜下均未观察到大鼠睾丸的改变。180mg/kg/天时(这一剂量以体表面积计，比 人用剂量80mg/kg/天的大暴露水平高22倍)观察到输精管变性(生精上皮的坏死和损 伤)。狗服用10mg/kg/天(以AUC计约为人暴露剂置80mg/天的2倍)，可见发生与药物 相关的寒丸萎缩、精子产生减少、精母细胞变性和巨细胞形成。尚不明确以上发现的 临床意义。致癌性：小鼠给予辛伐他汀25、100和400mg/kg/天，时间为72周的致癌 性实验表明，平均血药浓度分别高于人口服80mg平均血药浓度的约1、4和8倍(以 AUC作为总抑制活性)。在高剂置雌性组和中、高剂量雄性组，肝癌发生率显著升 高。雄性组髙发生率90%。中和高剂董雌性组肝腺瘤的发生率显著升高。雌性和雄 性中和高剂置组肺腺瘤的发生率也显著升高。高剂置雄性组与对照组相比，副泪腺(啮 齿类动物眼睛的腺体)腺瘤显著增多。25mg/kg/天组未见对致癌性的影响。小鼠给予 剂置达25mg/kg/天的92周研究中，未见其致癌性作用(通过AUC计算，平均血浆药物 浓度高于人口服80mg辛伐他汀血药浓度的一倍。大鼠给予辛伐他汀25mg/kg/天连续 两年，雌性大鼠甲状腺滤泡腺瘤的发生率有统计学意义地显著升高，通过AUC计算， 其暴霖水平较人服用辛伐他汀80mg髙11倍。大鼠连续两年，剂置为50和100mg/kg/天 的致癌性研究，发现肝细胞腺瘤和癌(在雌性的两个剂量组和雄性100mg/kg/天组)。在 雄性和雌性的两个剂置组中，甲状腺滤细胞腺瘤增多，雌性100 mg/kg/天组甲状腺滤 泡细胞癌增多。其他HMG-CoA还原酶抑制剂均出现甲状腺肿痼发生率增高。其血药 浓度(AUC)相当于人每日剂置80mg平均血浆药物暴露水平的7和15倍(雄性)和22和25 倍(雌性)。 【药代动力学】男性成人口服14C标记的辛伐他汀后，血浆总放射活性(辛伐他汀和 代谢物)达峰浓度时间为4小时，以后迅速降低，在给药后12个小时降至峰值的10%。 在两种动物进行了辛伐他汀口服给药试验，其口服给药的生物利用度约为85%。 辛伐他汀经口服后对肝脏有高度的选择性，其在肝脏中的浓度明显离于其他非靶性组 织，肝脏是辛伐他汀的主要作用部位，大部分辛伐他汀在肝脏被首过摄取，进入体循 环的辛伐他汀低于服药剂的5%?而其中95%与血浆蛋白结合。本品主要经胆汁排泄。 【贮藏1遮光、密封、在明凉处(不超过20t)保存。 【包装1铝塑包装。7片瓶、10片/tfL 12片斯，1板/盒、2板/金、3?/盒、4板/盒。 【有效期24个月< 【执行标准】 (中国药典) 2010年版二部 【批准文号】（1）10mg国药准字H20083839; (2)20mg国药准字H20083840 【生产企业】 企业名称：山东鲁抗医药集团赛特有限贵任公司 生产地址：山东省新泰市莲花山路518号 邮政編码：271200

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 1。化脓性链球菌引起的急性咽炎，急性扁桃体炎。
2.敏感细菌引起的鼻窦炎，中耳炎，急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作。
3.肺炎链球菌，流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病所致的尿道炎和宫颈炎。
5.敏感细菌引起的皮肤组织感染。

 请在阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：阿奇霉素片 英文名称：Azithromycin Tablets 汉语拼音：Aqimeisu Pian 【成份】本品活性成份为阿奇霉素?化学名称：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[(2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6， 8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。 【性状】本品为白色片。 【适应症】1。化脓性链球菌引起的急性咽炎，急性扁桃体炎。 2.敏感细菌引起的鼻窦炎，中耳炎，急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作。 3.肺炎链球菌，流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病所致的尿道炎和宫颈炎。 5.敏感细菌引起的皮肤组织感染。 【规格】0.25g（25万为单位） 【用法用量】 口服，在饭前1小时或饭后两小时服用。 成人用量：1、沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g（4片）。2、对其他感染的治疗：日，0.5g（2片）顿服；或一日0.5g（2片）顿服，连服三日。 小儿用量：1、治疗中耳炎、肺炎，日，按体重10mg/kg顿服（一日大用量不超过0.5g），第2~5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日大量不超过0.25g）或按以下方法给药： 体重（kg） 首日 第2~5日 15~25 0.2g顿服 0.1g顿服 26~35 0.3g顿服 0.15g顿服 36~45 0.4g顿服 0.2g顿服 2、治疗小儿咽炎，扁桃体 ，一日按体重12mg/kg顿服（一日大量不超过0.5g），连用5日。 【不良反应】服药后可出现腹痛、腹泻（稀便）、上腹部不适（疼痛或痉挛）、恶心、呕吐等肠胃道反应，其发生率明显较红霉素低。偶可出现轻至中度腹胀，头昏，头痛及发热，皮疹，关节痛等过敏反应，过敏性休克和血管神经性水肿，胆汁淤积性黄疸极为少见。少数患者可出现一过性中性细胞减少，血清氨基转移酶升高。 【禁忌】对阿奇霉素，红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。 【注意事项】1、进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2、轻度肾功能不全患者（肌酐清除率>40ml/分钟）不需做计量调整，但阿奇霉素对严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3、由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 4、用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。 5、治疗期间.若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立.应采取相 应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示本品对胎儿无影响.但在人类孕妇中应用尚缺乏经验. 故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用 须谨慎考虑。 【儿童用药】治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的 疗效与安全性尚未确定。 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】1、不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低本品的血药峰浓度；必须 合用时，本品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。 2、 与茶喊合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。 3、 与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。 4、 与下列药物同时使用时，建议密切观察患者： 地高辛一使地高辛水平升高。 麦角胺或二氢麦角胺一急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛）。 一通过减少的降解，而使的药理作用增强。 细胞色素P450系统代谢药一提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已、苯妥 英的水平。 5、   与利福布汀合用会增加后者的毒性。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见 致病菌有抗菌作用，包括： 革兰阳性需氧菌：金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组β溶血性链球菌）、肺炎(链)球菌、 (α溶血性链球菌）（草绿色链球菌）和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。本品对于耐红霉素的革兰 阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。 革兰阴性需氧菌：流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌.百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。 本品对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定，并需作敏感性测定：大肠埃希菌、伤寒沙门 菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。 厌氧菌：脆弱类杆菌，类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。 性传播疾病微生物：梅毒螵旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。 其他微生物：包括特南包柔螺旋体(Lyme病体）、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、 沙眼衣原体、卡氏肺抱子虫.鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。 下列革兰阴性菌通常是酎药的：变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。 作用机制与红霉索相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。 【药代动力学】 口服后迅速吸收，生物利用度为37%。单剂口服0.5g后，达峰时间为2.5?2.6 小时，血药峰浓度(Cmax)为0.4~0.45mg/L。本品在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍，在巨噬细胞及钎维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。 本品单剂给药后的血消除半衰期（t1/2β）为35 - 48小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低. 当血药浓度为0.02μg/ml时，血清蛋白结合率为15%；当血药浓度为2μg/ml时.血清蛋白结合率为7%。 【贮藏】密封.在干燥处保存， 【包装】铝箔。①6片/板X1板/盒；② 6片/板X2板/盒；③6片/板X20板/盒； ④4片/板X1板/盒；⑤8片/板X1板/盒；⑥ 10片/板X1板/盒； ⑦10片/板X2板/盒。 【有效期】暂定24个月. 【执行标准】《中国药典》2010年版二部 【批准文号】国药准字H20033298 【生产企业】 企业名称：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司   生产地址：山东省新泰市莲花山路518号 邮政编码：271200 电话号码：0538-7058568 传真号码：0538-7077326