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双氯芬酸钠栓 双氯芬酸钠栓
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双氯芬酸钠栓

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国药准字H20065210更新时间:2017-01-13 09:34:28
  • 产品规格: 50mg。(以双氯芬酸钠计)
  • 产品标签: 骨科 风湿 关节炎 疼痛 发热
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  • 产品标签
  • 骨科 风湿 关节炎 疼痛 发热
  • 招商区域
  • 全国
  • 批准文号
  • 国药准字H20065210
  • 产品类别
  • 西药产品
  • 产品规格
  • 50mg。(以双氯芬酸钠计)
  • 用法用量
  • 用时将栓剂取出,以少量温水湿润后,轻轻塞入肛门2cm处,成人一次50mg,一日50mg~100mg,或遵医嘱。

双氯芬酸钠栓产品功效:
用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。

双氯芬酸钠栓产品说明:
本品主要成份为:双氯芬酸钠。其化学名称为:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠。其化学结构式为: 分子式:C14H10Cl2NNaO2 分子量:318.13   【性 状】本品为类白色至淡黄色的栓剂。   【适 应 症】用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。   【规 格】 50mg。(以双氯芬酸钠计)   【用法用量】用时将栓剂取出,以少量温水湿润后,轻轻塞入肛门2cm处,成人一次50mg,一日50mg~100mg,或遵医嘱。   【不良反应】(1)胃肠反应:主要为肛门刺激症状、胃不适、烧灼感、反酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;(2)神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;(3)肾脏引起浮肿、少尿、电解质紊乱等严重肾不良反应;(4)其他少见的有肝酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等均呈可逆性。   【禁 忌】 对患者有严重肝、肾功能不全及高过敏体质者禁用,儿童慎用。对阿司匹林或其他非甾体消炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应;对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛,对这类患者禁用;有肛门炎 症者禁用。   【注意事项】(1)有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。(2)本品因含钠,对限制钠摄入量的病人应慎用。(3)对诊断的干扰:本品可致血清肝酶一过性升高,血清尿酸含量下降,尿尿酸含量升高(因肾清除功能增高)。   【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘,动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸,孕妇慎用。   【儿童用药】 尚不明确。   【老年用药】  用药期间应常规随访检查肝肾功能。   【药物相互作用】(1)饮酒或与其他非甾体类消炎药同用时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。(2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。(3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。(4)与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。(5)与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。(6)本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。(7)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。(8)丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。(9)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。   【药物过量】 尚不明确。   【药理毒理】药理作用:双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口390mg/kg。   【药代动力学】直肠给药吸收快、完全。0.5~2小时可达峰值。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药物浓度极低而可忽略,在关节滑液中,用药4小时,其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢,40%~65%从肾排出,35%从胆汁、粪便排出,长期应用无蓄积作用。   【贮 藏】遮光,密闭,在30℃以下保存。   【包 装】 PVC塑料片包装,每板5枚,每盒2板,内附医用聚乙烯指套10只。   【有 效 期】 18个月   【执行标准】 《中国药典》2010年版二部

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