生物陶瓷人工骨

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国食药监械（准）字2010第3460573号更新时间：2016-07-07 13:49:10

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产品详情

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招商区域
全国
批准文号
国食药监械（准）字2010第3460573号
产品类别
医疗器械
产品规格
1g/2g/3g
用法用量
成份
性状
功能主治
注意事项
不良反应
贮藏
禁忌
保质期
生产企业
经销企业
备注
附件：说明书
DTD生物陶瓷人工骨
注册产品证号：国食药监械（准）字2010第3460573号
产品标准号：YZB/国3826-46-2004
生产许可证号：湘食药监械生产许（2005）第0075号（更）
[产品名称]
通用名：生物陶瓷人工骨
商品名：东博骨康
英文名：Bioceramic Artificail Bone
[产品外形]

[主要成分]
羟基磷灰石—磷酸钙（HA•TCP）
[化学式]
Ca5(PO4)3OH—Ca3(PO4)2
[性状]：
白色条状、团粒样、圆柱状或规则形状，
[产品型号]
DTD
[产品特点]
1、具有人骨组织相同的组元，有优异的生物相容性，引导骨组织生长，促进骨缺损修复的功能
2、骨有与人骨组织相似的孔隙结构
3、植入过程中，可根据临床实际操作要求改变产品形状。
4、植入人体后，无毒副作用，无致热源性，无致敏性，无致畸性，无任何排异现象
5、植入后，不需二次手术取出，与人体骨组织发生骨性结合，融合成为人体骨的一部分。
[用法用量]
1、产品经高压蒸汽灭菌，保质期见包装盒上说明
2、拆开外包装，取出双层内包装
3、封口处以酒精或碘酒消毒，无菌前开取出
4、直接植入到骨缺损处
a) 良性骨肿瘤刮除术后
b) 骨缺损清创后应修补、连接、延长处
5、同一般骨手术，于填充或骨连接处，加入适量抗菌素或抗肿瘤药
6、缝合包扎与常规骨手术相同
7、本品一次使用量在150g以上时，建议适当加入部分自体骨后混合使用，可加快骨愈合速度
[适应症]
1、骨创伤造成的骨缺损
2、良性骨肿瘤刮除后需植骨者
[禁忌症]
1、局部炎症未控制者
2、局部软组织缺失或血运不良者
[规格]
详见包装盒上说明
[贮存]
外密封防潮，贮存阴凉干燥处
[有效期]
见包装盒上说明
[注意事项]
内包装破损，禁止使用