南京医科大学第二附属医院
南京医科大学第二附属医院
| 职务 | 姓名 | 固定电话 | 手机 | 邮箱 |
| 负责人 | 张会杰 | 025-58509670 | | zhjssm@163.com aa58509670@163.com |
| 机构秘书 | 徐会玲 | 025-58509670 | | aa58509670@163.com |
| 机构秘书 | 张娟 伦理 | 025-58509999 | | nydefyll@163.com |
| 证书编号 | CFDA认定专业 |
| XF20140266 | 消化 | 小儿肾病 | 内分泌 | 普通外科 | 妇产 | 神经内科 | 肿瘤 | 老年病(老年性痴呆) | 骨科(骨伤) | 心血管 | 呼吸 | 肾病(肾脏内科) | 骨科(骨伤) | |
南京医科大学第二附属医院是江苏省卫生厅属三级甲等综合医院,南京医科大学直属附属医院。 医院核定床位1200张,2013年门诊量超过120万人次,出院病人接近5万人次。医院职工2000多人,其中高级职称331人、中级职称543人,博士生导师10人、硕士生导师73人,教授13人、副教授47人。 医院肾脏内科为江苏省临床重点学科,消化内科、儿科、肾脏内科、妇产科、老年医学科、神经内科、内分泌科、普外科、肿瘤科、泌尿外科、眼科等11个专科为江苏省级临床重点专科。
2011年2月,南京医科大学第二附属医院获得国家药物临床试验机构资格,消化、小儿肾病、内分泌、普通外科、妇产、神经内科、肿瘤(肿瘤内科)、老年病(老年心脑血管、老年性痴呆)、骨科、心血管、呼吸、肾病等12个专业获得资质。2014年10月,医院通过国家药物临床试验机构复核检查,12个专业全部通过,证书编号:XF20140266,CFDA公告网址: http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0069/108382.html。
该院国家药物临床试验机构组织架构完善,管理井然有序,机构下设办公室,负责临床试验的组织、实施、协调和监管。目前,机构主任为季国忠教授,副主任为甘卫华教授和陈芸教授,机构办公室主任为张会杰博士。
12个专业均具有结构合理、实干高效的临床试验研究团队,研究人员均接受过药物临床试验质量管理规范(GCP)和临床试验技能培训,具有充足的门诊和住院病人,完备的医疗设施及抢救设备,能够保证临床试验项目的顺利实施。
机构及各专业科室均制定有完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程(SOP),可以开展药物Ⅱ-Ⅳ期临床试验、医疗器械和体外诊断试剂临床试验。
机构现有国家药物临床试验机构资格认定专家1名,中国药理学会药物临床试验专业委员会委员1名、青委会委员1名,江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会委员2名。
机构先后获得临床试验“百花齐放奖”、“优秀入组奖”和“优秀奖”等质量奖项。