中国人民解放军第四军医大学第一附属医院(西京医院）
中国人民解放军第四军医大学第一附属医院(西京医院）
| 职务 | 姓名 | 固定电话 | 手机 | 邮箱 |
| 负责人 | 马忠英 | 029-84771162/029-83375475-8401 | | 0 |
| 机构秘书 | 王志睿 | 029－84771162 | | wangzhir@fmmu.edu.cn |
| 机构秘书 | 牛静 | 029－84771162 | | niujing2008@163.com |
| 证书编号 | CFDA认定专业 |
| 0010 | 小儿感染 | 医学影像（核医学、诊断、治疗） | 妇产 | 眼科 | 皮肤（皮肤与性病） | 烧伤（烧伤整形) | 风湿免疫（风湿、免疫） | 麻醉与镇痛（麻醉、疼痛） | 中医心血管 | 骨科（骨伤） | 神经外科 | 心血管 | 神经内科 | 肿瘤 | 血液（消化血液） | 呼吸 | 消化 | 肾病（肾脏内科） | 精神（精神卫生） | 内分泌 | |
第四军医大学西京医院创建于1954年，是一所融医疗、教学、科研为一体的大型综合性三级甲等医院，为国际救援组织指定医疗机构、全国百佳医院。医院门急诊大楼能同时容纳5000人就诊，医院床位1800余张，年门急诊量110余万人次，年住院收容3万余人次。医院学科专业齐全、科研技术力量雄厚、仪器设备精良。全院拥有16个教研室，43个专业科室，其中有国家级重点学科6个，全军重中之重建设学科4个，全军医学专科研究所6个，全军医学专科技术中心5个，全军医学重点
实验室2个，国家中医药管理局三级实验室1个。“九五”以来，以医院牵头承担省部级以上科研课题400余项，获资助经费5500余万元，获得国家科技进步奖10项，军队科技进步二等奖以上成果88项。国家科技进步二等奖5项，国家科技进步三等奖5项，军队科技进步一、二等奖75项，军队科技进步一等奖6项，军队科技进步二等奖69项，陕西省科技进步一等奖3项。国内源期刊发表论文排名连续四年居全国各医疗机构第一。医院医疗仪器设备总价值5.0亿元，拥有CT、螺旋CT、EBT、MRI、DSA、SPECT、体外震波碎石机、X－刀、医用直线加速器、彩超等各类先进仪器设备。
西京医院1989年被总后卫生部批准为全军临床药理基地，1998年被国家卫生部批准为卫生部部署临床药理基地，1999年被国家药品监督管理局批准为国家药品临床研究基地，2005年2月首批通过国家食品药品监督管理局资格认定。机构现设有消化、呼吸、肿瘤、心血管、内分泌、神经内科、血液、妇产、肾病、免疫、精神、儿科感染、皮肤、眼科、麻醉、烧伤、神经外科、骨科、中医心血管、医学影像、Ⅰ期临床试验研究室等二十一个专业组，主要承担新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验与生物等效性研究。
西京医院药物临床试验机构在行政上受院首长直接领导，日常业务工作受机构领导小组及机构主任的直接领导。设有机构办公室、独立医学伦理委员会和学术委员会。机构领导小组组长为郭明华副校长；机构主任由樊代明院士担任，机构常务副主任由药剂科文爱东主任担任；机构独立医学伦理委员会由7人组成，主任为三级教授李焕章主任医师，其工作以赫尔辛基宣言为指导原则，负责审查监督临床试验是否符合医学伦理道德要求，并为受试者提供公众保证。
西京医院药物临床试验机构具有雄厚的临床技术力量和先进的设备。下设21个专业组，包括19个临床科室，3个医技科室和1个Ⅰ期临床试验研究室。各专业组有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备以及处理可能发生的严重不良反应所需的急救药品和抢救设备。Ⅰ期临床试验研究室设有专用病房、受试者接待室、抽血室、活动室及休息室等，并配备相应配套的急救设施及实验所需的先进的测试仪器，确保临床试验高质量高水平完成。
为保证药品临床试验高质量顺利完成，机构参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业组所承担的项目从设计、实施质量监控、统计分析、总结等阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），使基地各项工作有“法”可依，以保证我院药品临床研究工作的正规化和制度化。
为确保新药临床试验具备合格的研究人员，使各专业组研究人员的能力和素质达到GCP要求，机构每年选派相关人员参加全国GCP培训班，经全国级GCP培训并获得结业证书的已达180余人。
西京医院药物临床试验机构经过几年努力，围绕药理基地中心工作，在新药临床研究、治疗药物监测和合理用药等研究方面开展了一系列工作，取得了丰硕的成果。机构的研究人员严格按照GCP及本专业的SOP进行临床研究，试验研究设计科学、合理、规范。目前完成及在研的SFDA批准新药各期临床试验160余项，其中牵头单位70余项，完成药品生物等效性实验30余项，完成的临床研究资料受到申办者的认可并一次性通过SFDA审批。
西京医院药物临床试验机构以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的监管制度，认真完成每一项临床试验；以奋发向上的精神风貌和一流的技术、一流的设备、一流的服务、一流的环境，热忱欢迎国内外新药研发单位在我院进行新药临床试验。
