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托吡卡胺滴眼液

托吡卡胺滴眼液
拼音名:TuobikaanDiyanye
英文名:OCUSTILLATROPICAMIDI
书页号:E2-41
标准编号:

  本品含托吡卡胺(C17H20N2O2)应为标示量的90.0~110.0%。
  本品可加适量的助溶剂和抑菌剂。

【性状】 本品为无色的澄明液体。

【鉴别】 (1)取本品1ml,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即显红紫色。
  (2)取含量测定项下的酸溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)
测定,在254nm的波长处有最大吸收。

【检查】 pH值 应为5.0~7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
  其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录10页)。

【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于托吡卡胺25mg),置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml二份,各置100ml量瓶中,分别加硫酸液(0.1mol/L)及硼砂标准缓冲液(中国药典1990年版二部附录44页),并稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),酸溶液在254nm的波长处测定吸收度(A),缓冲溶液在296nm的波长处测定吸收度(A),计算托吡卡胺在254nm波长处的吸收度(A-0.68A),按C17H20N2O2的吸收系数(E1%1cm)为172计算,即得。

【作用与用途】 同托吡卡胺。

【用法与用量】 滴于眼睑内          散瞳检查 一次1~2滴(6ml:30mg)
          验光检查 一次1滴(6ml:30mg) 每3~5分钟1次,可连续滴药               4~6次。
          防治青少年假性近视 一次1~2滴(6ml:15mg) 每晚临睡时使                    用,可连续使用1~3月。

【注意】 青光眼患者禁用,小儿慎用,出现过敏症状和眼压升高时停用。

【规格】 (1)6ml:15mg  (2)6ml:30mg

【贮藏】 密闭保存。

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