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苯甲醇注射液

苯甲醇注射液
拼音名:Benjiachun Zhusheye
英文名:INJECTIO ALCOHOLI BENZYLICI
书页号:E3-35
标准编号:

  本品为苯甲醇的灭菌水溶液,含苯甲醇(C7H8O)应为标示量的99.0~110.0%。

【性状】 本品为无色的澄明液体。

【鉴别】 (1)取高锰酸钾试液2ml,加稀硫酸2ml,再加入本品2ml,振摇,即发生苯甲醛的特臭。
  (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

【检查】 pH值 应为5.0~7.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定,(中国药典1990年版二部附录5页)。

【含量测定】 照气相色谱法(中国药典1990年版二部附录28页)测定。
  系统适用性试验 以聚乙二醇-20000为固定相,涂布浓度为10%;柱温为130℃,理论板数按苯甲醇峰计算应不低于900,苯甲醇峰与内标物质峰的分离浓度应符合规定。
  校正因子测定 取苯酚约1g,精密称定,加甲醇30ml使溶解,加水至100ml,摇匀,作为内标溶液。另取苯甲醇对照品约0.1g,精密称定,加甲醇10ml使溶解,精密加内标溶液10ml,加水至50ml,摇匀,取3~5μl注入气相色谱仪,计算校正因子。
  测定法 精密量取本品5ml,精密加内标溶液10ml,加水至50ml,摇匀,取3~5μl,注入气相色谱仪,测定,计算,即得。

【作用与用途】 局麻药、消毒防腐药。用于局部止痛、止痒及制剂的防腐。

【注意】 (1)2ml:40mg (2)5ml:100mg (3)10ml:200mg

【贮藏】 遮光,密闭保存。

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