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盐酸消旋山莨菪碱注射液

盐酸消旋山莨菪碱注射液
拼音名:Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye
英文名:INJECTIO RACANISODAMINI HYDROCHLORIDI
书页号:E3-82
标准编号:

  本品为消旋山莨菪碱加盐酸适量,并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液,含盐酸消旋山莨菪碱(C17H23NO4·HCl)应为标示量的85.0~105.0%。

【性状】 本品为无色的澄明液体。

【鉴别】 取本品适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),置水浴上蒸干后,残渣照消旋山茛菪碱片鉴别项下的方法(79页)试验,应显相同的反应。

【检查】 pH值应为4.0~6.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸消旋山莨菪碱10mg),置分液漏斗中,加水2ml,加碳酸氢钠使饱和,振摇,用氯仿提取3次(20ml,20ml,15ml),氯仿液用干燥滤纸滤入干燥的锥形瓶中,再用氯仿5ml将滤纸洗净,洗液并入滤液中,加二甲基黄指示液4滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于3.418mg的C17H23NO4·HCl。

【作用与用途】 同消旋山莨菪碱注射液。

【用法与用量】 肌内或静脉注射 一次5~10mg 一日1~2次

【规格】 (1)1ml:2mg (2)1ml:5mg (3)1ml:10mg (4)1ml:20mg

【贮藏】 密闭保存。

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