利巴韦林喷剂
英文名：RibavirinSpray
书页号：E6-50
本品每瓶含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0～110.0％，利巴韦林的浓度应为2.25～2.75％(g/g)，每揿含利巴韦林应为标示量的80.0～120.0％。
【性状】 本品为无色的澄清液体，揿压手动泵，药液即呈雾状喷出。
【鉴别】 (1)取本品内容物0.5ml，照利巴韦林项下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的主峰保留时间应与利巴韦林对照品峰的保留时间一致。
【检查】 每瓶的总揿次取供试品4瓶，除去帽盖，在通风橱内，分别揿压阀门连续喷射于锥形瓶中,直至喷尽为止，分别计算喷射次数，每瓶的揿次均不得少于100次。
【每揿主药含量】 取本品1瓶,充分振摇，试喷5次后，取锥形瓶加入一定量的水,向其中揿压喷射10次（注意每次喷射间隔一定,并缓缓振摇），将内容物完全转入100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定，计算每揿含量。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录Ｖ Ｄ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；水为流动项；检测波长为210nm。理论板数按利巴韦林峰计算，应不小于3000。
对照品溶液的制备 精密称取利巴韦林对照品100mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀。每1ml中含利巴韦林50μg。
供试品溶液的制备 取本品3瓶,分别除去标签，用乙醇适量洗净，晾干后，精密称定重量(W1)，启开容器，内容物转移至150ml量瓶中，空瓶用水洗净，洗液并入量瓶中,加水稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。
测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。以三瓶的结果计算平均含量。
将空瓶用乙醇洗净，晾干后，分别精密称定重量(W2)，(W1-W2)之差即为药液重量,计算平均重量，以平均含量除以平均重量，即为利巴韦林的浓度。
【作用与用途】 抗病毒药。用于流行性感冒。
【用法与用量】 喷雾吸入 喷入鼻腔与咽喉。每4～5小时一次，鼻腔一喷，咽喉1～2喷。
【注意】 同利巴韦林。
【规格】 每瓶含利巴韦林400mg，每揿含利巴韦林3mg。
【贮藏】 密闭，阴凉处保存。
