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Novo Nordisk 旗下糖尿病复方产品 Xultophy 近日获得了欧盟委员会的批准,公司准备在 2015 年上半年使 Xultophy 在欧盟上市。
Xultophy(原名 IDegLira)是每日只需注射一次的糖尿病复方制剂,其中包含了丹麦制药公司——Novo Nordisk 的 Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)和市场上销售领先的 GLP-1 类似物 Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)。
新产品 Xultophy 主要与口服降血糖药物联合用于成人 2 型糖尿病患者的治疗,以帮助患者在单独或联合使用基础胰岛素不能产生足够药效时更好地控制血糖。
Novo Nordisk 首席科学家 MadsKrogsgaard Thomsen 讲到,“我们相信,Xultophy 代表着一种改变 2 型糖尿病治疗模式的趋势,同时我们希望能为欧洲的 2 型糖尿病患者提供该药”。
欧盟对 Xultophy 的批准是基于其一项后期研究结果,该研究显示 Xultophy 可在避免胰岛素治疗的常见副作用的同时,降低血糖水平。
日本早在 2012 年就已批准了 Xultophy,而瑞士也在本月早些时候批准了 Xultophy。
Xultophy 此次在欧盟的获批与其在美国的命运形成鲜明的对比,目前 FDA 还未批准 Xultophy 中的活性成分——Tresiba,这不仅推迟了 Novo Nordisk 的单方制剂 Tresiba 和复方制剂 Xultophy 在美国的上市,也推迟了另一种含有 Tresiba 的复方制剂 Ryzodeg 在美国的上市时间。
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