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武田制药被判定向一位美国妇女支付 200 万美元损害赔偿,该妇女称受到武田制糖尿病药物吡格列酮损害。这次裁决是六个独立个案中最新的一个,这些个案控告武田吡格列酮的安全,这可能需要值得注意,因为这是第二次做出不利于该日本制药公司的判决。
经过大约一个月的协商之后,陪审团支持原告 -79 岁的退休会计师 Wisniewski,她表示称,这款药物导致其患上膀胱癌,武田还争论称,吸烟是更可能的因素。
成千上万指控受到吡格列酮损害的其它诉讼正等待去审判,这次裁决之前,路易斯安那州一家法院在认定武田制药与其前联合销售合作伙伴礼掩盖了与该药物使用相关的癌症风险之后,判定两家公司支付 90 亿美元的惩罚性赔偿。
这一案例中的陪审团还判定向原告 Allen 支付补偿性赔偿,总额大约为 150 万美元,Allen 当时指控称,他在服用吡格列酮五年多之后患上了膀胱癌。
8 月份,礼来与武田未能推翻惩罚性赔偿,但他们表示将继续在法庭上对该判决抗争。与此同时,在最新案例中,陪审团认为惩罚性赔偿不适当。武田总顾问 Greisman 在一份声明中表示,该公司“坚决不同意判决,我们打算挑战这一判决结果”,可能要通过判决后请求和上诉。
该公司于 8 月份发布了一项 10 年期的研究,并称研究结果显示服用吡格列酮的患者膀胱癌风险未出现统计学意义上的明显增加。
欧洲与美国监管机构对这款药物发起了安全性审查,并得出结论,这款药物仍可在市场销售,但其标签应进行修订,指出在一项早期的五年期试验中发现膀胱癌风险有轻微增加。武田已向监管机构提交了新的数据,试图变更该药物的标签。
吡格列酮对武田来说是一个巨大的商业成功,其专利于 2012 年在美国到期之前,该药物的销售峰值达到 45 亿美元。从彭博资讯获得的法庭资料显示,吡格列酮自 1999 年在美国上市以来已实现逾 160 亿美元的销售额。
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