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赛诺菲推进廉价轮状病毒疫苗进入3 期试验
发布日期:2014-10-22 | 浏览次数:

   一款更廉价轮状病毒疫苗正在印度启动 3 期试验,这款疫苗可促进接种疫苗对抗这种严重腹泻疾病。轮状病毒是严重儿童腹泻最常见因素,每年导致 50 万儿童死亡,主要在非洲及亚洲低收入水平国家。

   这项研究由赛诺菲子公司 Shantha Biotechnics 进行,该研究旨在证明这款活体减毒候选疫苗至少与目前许可的疫苗一样好,如葛兰素史克的 Rotarix 和默沙东的 RotaTeq,这两款疫苗虽然有效,但对好多对抗这一感染的国家来说仍然负担不起。

   尽管对遭受轮状病毒严重打击的国家提供了折扣,但获得许可的疫苗与大多数传统儿童疫苗相比仍相当昂贵,所以它们依然不能在多数国家应用,世界卫生组织 (WHO) 在去年发布的一份报告中表示。

   赛诺菲疫苗部门赛诺菲巴斯德董事长 Charmeil 评论称:“我们旨在提供一种负担得起的疫苗,以满足印度等新兴市场仍明显未满足的医疗需求。”Shantha 的研究将在大约 1200 名 6 至 8 周的儿童身上测试这款可立即使用疫苗的三种液体剂量,该疫苗可以口服。后续剂量每隔一月给药一次。

   在早期的 1/2 期试验中,这种给药计划在印度婴儿身上诱发了一种强烈的免疫响应,能够防止轮状病毒肠胃炎的发生。目前,除了赛诺菲与 Shantha 试图将低廉的轮状病毒疫苗推向市场之外,去年印度制药商 Bharat Biotech 将其自己的候选疫苗 Rotavac 也推进进入 3 期试验,并承诺将以 Rotarix 和 RotaTeq 十分之一的价格供患者使用。

   3 月份,Bharat 表示其疫苗安全,但只有大约 54% 的适度保护效果,不过对这款疫苗用于印度疫苗接种计划来说足可以让其获得许可。Bharat 与合作伙伴如 PATH Initiative 目前正致力于让 Rotavac 获得 WHO 预审,以便能够使该疫苗在其它国家有资格使用。

   与此同时,其它组织也有疫苗正处于试验中,包括印度血清研究所有限公司及中国武汉生物制品研究所,所以未来几年可能有多款疫苗可供使用,这也将使所有上市的轮状病毒疫苗变得更加便宜。“轮状病毒疫苗的普及通过降低因轮状病毒相关腹泻而导致的死亡率,可以更好地帮助实现联合国降低儿童死亡率的千禧年发展目标,”WHO 评论称。

 

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