东方医药网导读:FDA 最近同时批准了罗氏的吡菲尼酮与勃林格殷格翰的 Ofev,两款产品均将几天内投放市场,IPF 患者(在美国大约有 10 万人)和肺脏专家将第一次获取认可的治疗药物。2015 年美国特发性肺纤维化 (IPF) 市场的市场份额争夺战将好戏连台,而最近的事件更是为这场争夺战做了很好的铺垫。
塑造这一形势的其它因素包括罗氏最近对吡菲尼酮(9 月份对 InterMune 的收购)收购及两家公司为他们各自产品设置的每位患者每年大约 9.5 万美元的相似价格标签。对于这些治疗药物的价格是否会促使付款人限制它们在不怎么严重 IPF 患者中使用已引起争论。
罗氏与勃林格殷格翰之间商业竞争的关键似乎是吡菲尼酮是款更好理解的产品(这款药物的上市申请基于早期数据在向 FDA 提交之前曾被提交过),就死亡率收益来说,吡菲尼酮还证明优于 Ofev。也就是说,FDA 在吡菲尼酮的标签中未包含其具有统计学意义明显的死亡率收益,这一结果源于两项研究的一项合并分析,这两项研究已发布在 NEJM 上。
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