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艾伯维欲与吉利德争夺丙肝领域市场
发布日期:2014-11-17 | 浏览次数:
    东方医药网导读:近日,艾伯维公布其丙型肝炎组合药物的积极新数据,宣扬其药物对一些难治性患者有更好的疗效,显然它已经准备好与丙肝治疗市场的领导者吉利德展开直接的竞争。

    艾伯维的三联体组合药物在 2 期临床试验中被应用于肝移植患者,这些患者属于较难治疗的基因 1 型丙肝,艾伯维表示,其组合药物在 12 周内治愈的患者达 97.1%。在一个独立的中期阶段研究中,艾伯维的药物被用于同时患有 HIV 的基因 1 型患者,这类患者对抗病毒治疗已经产生抗性,该公司的药物 12 周治愈率仍达到 93.5%。

    11月14日美国肝病研究协会在波士顿举行了年会,这项研究发表在会议研究文集中,这也是艾伯维与吉利德公司抗衡计划的一部分,它们将在新兴市场上推出免费丙肝治疗。吉利德公司的 Harvoni 上个月获得了 FDA 的批准,该药物由一鸣惊人的 Sovaldi 与 NS5A 抑制剂 ledipasvir 的组合,是全口服制剂。艾伯维希望其类似的组合药物在今年年度底获得 FDA 的批准。

    分析师预计,吉利德公司的药物每年为其带来约 100 亿的收入,但艾伯维则取决于它如何协调买卖双方,也可能会建立起它的市场。公司对丙肝亚群患者的充分研究就是为了与吉利德的标杆药物区分开来,但艾伯维是否会尝试在价格上与 Harvoni 竞争还有待观察,后者 12 周治疗方案的标价高达 94500 美元。

    艾伯维的候选药物是一个固定剂量的 3 种抗病毒制剂的组合:ombitasvir,dasabuvir 和 ABT-450/ 利托那韦,这最初是由其合作伙伴 Enanta 制药开发的。该组合药物的重叠作用机制可以扰乱丙肝的复制过程,但患者需要每天服用多个药物,这可能把它推向市场上不利的一方。

    同时,针对丙肝的下一个临床试验阶段的重点不是对泛基因型疗效的研究,而是在治愈时间上,该公司设定的目标是 8 个甚至 4 个星期治愈。

    本周艾琪尔顿的股价猛增,该公司披露了 2 期试验的结果,其中 ACH-3102 和 Sovaldi 的组合在 8 周疗程方案下达到了 100% 的治愈率。吉利德公司正在研究 Sovaldi 和一个被称为 GS-5816 的新的 NS5A 抑制剂联用,据其报告的 2 期试验结果,其组合在 8 周疗程下治愈了 96% 的患者。

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