东方医药网导读:据11 月 18 日消息,CytRx Corp 宣布由于一位受试者死亡,美国食品药品监督管理局(FDA)下令该公司试验性抗癌药物——aldoxorubicin 临床试验暂停招募新受试者,这一消息使得 CytRx 股价在早盘交易中下降了 11 个百分点。而本周一 CytRx 在 Nasdaq 的收盘价为 2.76 美元。
死亡的患者是通过 CytRx 公司的一项药物使用扩大项目来使用 aldoxorubicin 的,该项目旨在向不具有参加试验资格的重症患者提供具有潜力的药物和设备。CytRx 方面表示,目前已招募的、处于试验中期阶段的受试者将继续接受治疗。CytRx 还表示,在 FDA 的要求下,公司将改变对新患者的纳入和排除标准,并添加额外的病人筛选评价机制。
Aldoxorubicin 是化疗剂阿霉素改进产品,它不会引起高剂量阿霉素所能导致的心肌损伤和胃肠道疾病等不良反应,这意味着 aldoxorubicin 的给药剂量可以大大高于阿霉素。目前 aldoxorubicin 的在研适应症包括软组织肉瘤、小细胞肺癌、胰腺癌和某种脑肿瘤。