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生脉注射液因不良事件被强制召回
发布日期:2014-12-03 | 浏览次数:
    

    东方医药网导读:本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

    2014 年 11 月 27 日,吉林省集安益盛药业股份有限公司(以下简称“公司”)接到吉林省食品药品监督管理局、通化市食品药品监督管理局的通知。公司生产的生产批号为 14031701 的生脉注射液在广东省出现 10 例药品不良反应 / 事件,经广东省食品药品检验所检验,该批药品热原不合格。公司知悉上述情况后,为了保护消费者权益,保障人身安全,依据《药品召回管理规程》,迅速启动应急处理程序,对该批药品进行紧急召回。截止 2014 年 11 月 30 日 12 时,该批号未使用药品已处于受控状态。

    公司成立了由质量管理部、生产部、工艺技术部等相关部门组成的调查小组,对该批药品的供应商资质、原辅料使用情况、生产过程监控情况、批生产记录、批检验记录、留样观察情况、仓储及发运等各环节进行回顾分析,逐一排查。

    本次生脉注射液发生不良反应 / 事件的生产批号为 14031701,该批次的销售收入占公司 2014 年 1-9 月销售总收入的 0.05%。该事件的发生不会对公司目前的生产经营及 2014 年度财务指标产生重大影响。

    公司正在积极配合吉林省食品药品监督管理局、广东省食品药品监督管理局等相关部门,对该批药品出现不良反应 / 事件的原因进行调查,如有调查结果,公司将及时发布公告。敬请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。

    吉林省集安益盛药业股份有限公司董事会

    二零一四年十二月一日

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