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拜耳拟 12 月寻求批准其血友病药物 Bay 81-8973
发布日期:2014-12-04 | 浏览次数:
东方医药网导读:拜耳于 12 月 2 日称,该公司将于 12 月份提交其血友病试验药物 Bay 81-8973 的上市申请,基于其建立的 Kogenate 品牌,该公司寻求构建一系列针对这种遗传性血液疾病的药物。这家德国公司于三月份披露计划,打算花费逾 5 亿欧元在德国建设血友病药物生产设施,这也表明了其对产品研发线的信心。
患者已看到新的治疗选择,并且有更多的新药将会上市。美国 FDA 于今年初批准了百健艾迪长效血友病 A 治疗药物 Eloctate 和血友病 B 治疗药物 Alprolix,该两款药物均由拜耳与瑞士 Orphan Biovitrum AB 共同开发。
诺和诺德有两款针对 A 型与 B 型血友病的药物,目前正在进行 3 期及后期测试,并正等待药品监管机构批准。拜耳已上市的血友病 A 治疗药物 Kogenate 去年获得了 12 亿欧元(15 亿美元)的销售额。
拜耳打算将 Bay 81-8973 推向欧洲及美国市场,除了这款药物之外,该公司还有另一款针对血友病 A 的候选药物,目前正处于 3 期及后期测试中。拜耳以前曾表示,该公司预计于 2016 年中期寻求批准这款名为 Damoctocog alfa pegol 的药物。
血友病患者体内调节人体凝血因子蛋白产生的的基因存在一种缺陷。这可导致自发性出血及损伤及手术后的严重出血。

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