东方医药网导读:依帕司他片,适用于糖尿病性神经病变。下面是依帕司他片的详细说明书。
【通用名称】依帕司他片
【商品名称】依帕司他片(唐林)
【主要成分】依帕司他
【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显桔黄色。
【适 应 症】糖尿病性神经病变。
【规 格】50mg。
【用法用量】通常成人剂量每次50毫克(1片),每日3次,于饭前口服。
【不良反应】1.过敏:偶见红斑、水泡、皮疹、瘙痒。
2.肝脏:偶见胆红素、GPT(ALT)、GOT(AST)、γ-GPT(GGT)升高。
3.消化系统:偶见腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、腹部胀满感、胃部不适。
4.肾脏:偶见肌酐升高。
5.其他:极少见眩晕、头晕、颈痛、乏力、嗜睡、浮肿、肿痛、四肢痛感、麻木、脱毛。
【注意事项】1、本品应在医生指导下使用,药品应放置在儿童不能接触的地点,防止儿童误食。
2、服用本品后,尿液可能出现褐红色,此为正常现象,因此有些检测项目中可能会受到影响。
3、过敏体质史者慎用。
4、一旦出现过敏表现,应立即停药,并进行适当处理。
5、连续服用本品12周无效的患者应考虑改换其他的疗法。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无本品用于孕妇的安全性资料,因此孕妇在需要使用本品时应当极为慎重,权衡其利弊后再决定是否使用本品。动物实验表明依帕司他可通过乳汁排泄,因此哺乳期妇女应避免使用本品。
【儿童用药】尚无儿童用药安全性的经验。
【老年用药】老年患者如有因生理机能的改变,使用本品时应考虑适当减量。
【药代动力学】据文献报道健康成年人口服本品50mg,1小时后达血药浓度峰值(3.9μg/ml)。动物实验证实本品主要分布消化道、肝脏及肾脏,24小时后约有8%从尿中排出,80%左右从粪便中排出。
【贮 藏】遮光,密闭保存。
【包 装】双铝包装或铝塑板包装外套铝塑复合膜袋;12片/板,12片/盒或24片/盒。
【有 效 期】暂定18个月(铝塑板包装外套铝塑复合膜袋),暂定12个月(双铝包装)。
【执行标准】YBH10932005