东方医药网导读:葛兰素史克(GSK)公布了带状疱疹新型疫苗积极的 3 期临床试验数据,该疫苗或将成为默克公司 Zostavax 第一个主要的竞争对手。
带状疱疹曾引发病症的水痘病毒再次活化导致的令人疼痛的皮疹。
这种病症可能非常疼痛的,某些情况下会导致长期疼痛(疱疹后神经痛),在皮肤破损并愈合后还会持续数年难以痊愈。
2010 年开始的 16000 例 ZOE-50 的研究中,与安慰剂相比,该 HZ/su 疫苗用于 50 岁以上的带状疱疹患者可减少 97% 的风险。Zostavax 的保护作用在 70% 左右,但没有两种疫苗直接的比较。
目前已有预测该疫苗如果批准将成为年销售 10 亿美元级别的药物。该疫苗给药方式为肌肉注射,在 2 个月分别给予两种剂量,而 Zostavax 只有一次注射。 GSK 的疫苗是基于一种称为 gE 的在带状疱疹病毒中发现的蛋白质,而 Zostavaz 是疱疹病毒的减毒活性形式。
默克公司公布 Zostavax 销售在 2013 年的销售额为 7.58 亿美金,比前一年增加 16%,保持在以前的患者群的体持续增长归功于新的直接面向消费者(DTC)的广告宣传活动。
HZ/su 还包括 Agenus 的 AS01B 佐剂,它也用于在公司的 RTS 疟疾疫苗和 MAGE-A3 的疫苗,两者在在黑色素瘤和肺癌的试验中失败。Agenus 股份因该消息上涨了超过 17%。
GSK 疫苗研发负责人 Brecx 称,“如果获得批准,这个候选疫苗可能会成为预防带状疱疹的一个重要选择,这个痛苦的疾病严重影响到了人们的健康和生活质量。”
该公司表示,在未来几个月,独立数据监察委员会的分析师将分析这次试验的安全数据,截至 5 月底的最后一次审查,没有发现有严重的副作用。
GSK 并未表现出对 HZ/su 批准的期望,但表示目前正在测试该疫苗在 70 岁以上且免疫力低下患者群中的安全性和有效性等研究,更多的临床数据将在 2015 年公布。