东方医药网导读：受到癌症及罕见疾病昂贵新型治疗药物的刺激，美国 FDA 去年的新药批准达到了其 18 年来的最高水平，而欧洲新药批准推荐也达到一个较快的速度。两年前，在遭受一波重磅炸弹级药物专利到期高峰之后，制药商正在恢复其将新药推向市场的能力，其生产力也在提升。

    美国 FDA 药品评价与研究中心于 2014 年批准了 41 款创新药物，与 2013 年相比增加了 14 款。其批准创新药物的总数仅次于 1996 年批准的 53 个新药。欧洲药品管理局去年推荐批准了 82 款药物（包括其列表中的仿制药），而 2013 年与 2012 年分别为 79 个与 57 个。

    创新药物持续以高昂价格销售，这缓解了投资者的压力，但保险公司与政府却受到挫折，他们正开始抵制一些新型治疗药物极高的价格。去年，美国批准的新药中大约有 40% 的药物用于治疗罕见病，凸显了制药业对专科产品的关注，因为在这些领域竞争有限，并且这些领域的患者其每年的花费往往要超过 10 万美元。

    2014 年批准新药中重要的是两款癌症药物，这两款药物可以帮助人体自身免疫系统抗击肿瘤，表现出更好、更长久的治疗效果，并且有更少的副作用。

    默沙东的 Keytruda 及百时美施贵宝的 Opdivo 通过阻断一种叫程序死亡受体 (PD-1) 的蛋白而发挥作用，这两款药物成为即将到来的一波免疫治疗药物中首批上市的药物，分析师认为这类药物可能会产生逾 300 亿美元的年销售额。

    受到新型药物热情的激励，生物技术的公开发行在 2014 年创下记录，更广泛的医药行业达成了一大批的交易。这帮助纳斯达克生物技术指数与标准普尔 500 指数健康指数分别上涨 34% 与 23%，尽管一些基金经理对估值开始质疑，同时保险公司对价格采取更强硬的立场。

    定价压力已经严重影响了老产品，如糖尿病及呼吸药物，这些领域有多种选择可用，目前这种对抗正向新的领域漫延。美国雇主最大的处方药计划管理人快捷药方公司于上个月使制药业产生了不小的震动，该公司针对艾伯维的新型丙型肝炎治疗药物达成了较低的价格协议，这使得制药商与保险公司之间日益上升的成本增加了压力。