东方医药网导读：美国流感季的到来目前为止已经造成 21 人死亡，为了抗击流感，美国食品和药物管理局批准扩大一款分子测试产品的使用范围，该产品通过一个鼻子内的拭子快速检测流感病毒。
测试产品由 Alere 公司制造，目前已经在临床上被广泛使用，包括医生办公室，急救室，诊所和其他医疗机构。此前该产品只能在实验室内有限次数得使用。
美国食品药物管理局在 6 月首次批准了 Alere 公司的 I influenza A&B 检测产品作为处方器械，该产品被分类为中等复杂，因此没有被广泛使用。
FDA 表示，根据该公司提交的数据显示，未经培训的操作员使用时，易用性高且产生假阳性结果风险较低，因此机构同意该产品进行更广泛的应用。
FDA 体外诊断和放射卫生的办公室主任 Gutierrez 表示，“今天的决定让核酸测试产品首次被应用于临床，以前不能使用这项技术。”
核酸测试的目的是检测病毒的遗传物质。Alere 的测试产品仅需 15 分钟就能获得结果，并且可以当着患者的面进行。
流感是由两种类型的病毒引起的：A 型和 B 型。感染从轻微到严重不等。 根据疾病预防和控制中心数据，美国每年因流感住院或患流感相关并发症的患者有 20 多万人。
Alere 在纽约证券交易所上市，股价上涨 1.4%，收于 37.25 美元。
