东方医药网导读：欧洲药品管理局（EMA）已经接受了阿斯利康 lesinurad 的审查申请，该药物用于治疗痛风，部分疗效显著，该公司希望 lesinurad 可以成为一个新的重磅炸弹。

    这次 EMA 接受申请将正式开始对 lesinurad 的审查程序。这款药物是阿斯利康在 2013 年斥资 13 亿美元从 Ardea 生物科学公司收购的，接下来该机构下属的人用药品委员会将权衡是否批准该药物作为另一个治疗痛风的标准药物。lesinurad 是一种选择性尿酸再吸收抑制剂，能够阻断 URAT1 转运，通过改善尿酸排泄和降低血清水平来治疗疼痛。

    另外，三个 3 期临床试验已经证明 lesinurad 有能力做到这一点，达到了有效降低尿酸的主要终点，从而减少痛风发作引起的痛苦。但问题是，阿斯利康去年透露，在两个关键性研究中 lesinurad 未能达到相比别嘌醇减少痛风发作次数的次要终点。因此，阿斯利康可以宣称 lesinurad 是一款改善治疗痛风已有药物的优秀生物标志物，但在治疗患者的实际效果方面不那么令人印象深刻。

    不过，该公司声称，测量痛风的临床试验是有问题的，即使在最好的情况下，许多痛风发作没有发生在临床上，难以获得疗效数据。40% 到 80% 的痛风患者在只接受标准治疗时无法达到医师推荐的尿酸水平，阿斯利康表示，公司认为这方面存在一个严重未满足的医疗需求。

    至于这是否会得到监管机构的共鸣还有待观察。而且，即便药物最终通过 EMA 和 FDA 的审查，相对于使用了 50 年以上的别嘌醇，或是武田与易普森公司在 2009 年被批准的非布索坦，阿斯利康没有明确的证据证明该药物比它们有效，因此如何说服纳税人掏钱可能会遇到麻烦。

    阿斯利康在去年描述其未来产品线可能达到的高额销售数字时，没有提到 lesinurad，但分析人士称，由于全球痛风人数的剧增，这种药物也可能以迂回的方式成为一个重磅炸弹。