东方医药网导读：Aerie 制药一家专注于研发和商业化治疗青光眼和其他眼部疾病的创新药物的制药公司，宣布将比预计时间提早公布药物 Rhopressa 纳入 400 位患者的临床三期试验 (或称 Rocket 1) 的结果数据，Rhopressa 每日给药一次，三重作用降低青光眼或眼内高压患者的眼内压(IOP)。

    Rocket 1 和紧接着的第二个三期临床试验 (或称 Rocket 2) 将检验用药三个月后的临床效果，这些临床试验的主要终点是证明 Rhopressa 降低眼压的作用不劣于 timolol。Timolol 是在降低眼压的临床试验中应用最广泛的对照药物。

    此外，Aerie 公司总裁 Vicente Anido 博士表示由于 Rocket 1 研究比预计时间的提早完成，因此公司决定提前公布 Rhopressa 的三期临床试验结果数据。此前公司原计划于 2015 年中期公布 Rocket 1 和 Rocket 2 两项临床研究的数据，现在预计 Rocket 1 研究结果将于 2015 年第二季度公布，而 Rocket 2 研究结果仍按原计划 2015 年中期公布。

    目前公司正在进行 Rhopressa 进一步的三期临床试验和新药申请，打算通过公司内部的销售力量在北美和一些可能的欧洲地区上市，同时在日本和部分欧洲市场寻求商业合作伙伴，Aerie 公司全权拥有其所有候选药物，目前尚无上市许可，产品的组成化合物及适应症的专利保护将维持至 2030 年。

    Rhopressa 的三重作用机制

    Rhopressa 是三重作用降低青光眼患者眼内压的每日只需给药一次的创新滴眼剂，专门作用于小梁网，眼内主要液体的流失以及病变组织。临床前研究表明 Rhopressa 还可降低巩膜浅层静脉压，在健康受试者中约占一半的眼压。

    此外，Rhopressa 提供一个额外的机制通过减少眼内液体的产生来降低眼压。在生物化学角度，Rhopressa 抑制 Rho 激酶和去甲肾上腺素转运体。

    在 2013 年 5 月成功完成的 2b 期临床试验中，Rhopressa 表现出强效的降低眼内压作用，第 28 天和第 14 天分别平均降低 5.7 和 6.2 mmHg，此外，不论入组前患者眼内压的基线水平，Rhopressa 都可降低患者的眼内压。

    这使 Rhopressa 有别于目前已上市的降低眼内压药物如占领市场的前列腺素和β- 受体阻滞药，已有文献表明这些已上市的药物当眼内压的基线水平高时，其效果更强，但当基线降低时慢慢失去作用。

    这对治疗绝大部分轻度或中度青光眼，眼内压经诊断低于 26 mmHg 的患者十分重要。2014 年 5 月完成的 RoclatanTM2 b 期临床试验结果与 2013 年 5 月完成的 2a 期临床试验结果类似，此外研究表明与常用的前列腺素药物 latanoprost 联合使用时有协同作用。