东方医药网导读:医疗器械制造商 Abiomed 公司上调了全年营收预期,并表示,美国食品和药物管理局已经批准了它生产的心脏泵,该公司在盘后交易股价上涨约 30%。
Abiomed 的心脏泵名为 Impella RP,帮助血液循环长达 14 天,适用于手术植入、心肌梗死、心脏移植或心脏直视手术后出现的急性右心脏衰竭。
这个心脏泵是被批准的第一个经皮单通道的心脏泵,用于支持右心脏,该公司表示。
在外科手术中,“经皮”涉及的所有手术是通过一个针头穿刺皮肤达到内部器官的,而不是器官必须暴露,通常使用手术刀的 “开放”手术。
这次审批是人道主义器械豁免(HDE)的形式通过的,HDE 会被给予治疗罕见症状的器械,每年在美国影响不到 4000 人,以及那些没有同类产品的器械。
该决定早于预期大约 6 个星期,分析师 Swann 指出,超过 8000 例患者可能受益于该心脏泵。
美国食品药物管理局在 27 日表示,要求该公司进行两次批准后研究,以评估 Impella RP 的安全性和收益。
其他 Impella 设备带来的高销售额使得 Abiomed 在第三季度截至 12 月 31 日的收益高于预期。
根据汤森路透 I/B/E/S,该公司的营收增长 34%,达到 6200 万美元,远远高于分析师平均预期的 5320 万美元。
Abiomed 也提高了今年截至 3 月 31 日的营收预期,从 2.09-2.12 亿美元调升至 2.23-2.26 亿美元。
分析师平均预计收益在 2.114 亿美元。
该公司今年营业利润率预估从 1-4% 上升至 9-11%。
该公司的纳斯达克股价在 27 日收于 38.63 美元。