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百健艾迪拟年底前启动阿尔茨海默病药物 BIIB037 后期试验
发布日期:2015-02-02 | 浏览次数:
    东方医药网导读:据百健艾迪首席执行官 Scangos 称,在上个月报道阿尔茨海默病候选药物 BIIB037 “引人注目”的数据之后,该公司正努力推进这款药物进入 3 期试验。这款药物的一项 3 期试验项目将于今年底启动,Scangos 在第四季度业绩发布会期间称,正在进行的由 194 名患者参与的 1b 试验的其它结果将于 3 月份举行的阿尔茨海默病与帕金森病会议 (AD/PD) 上报道。

    这可能意味着初步结果将于 2016 年获得,而百健艾迪研发主管 Williams 表示公司仍在与监管机构讨论这项关键试验的方案。BIIB037 也被称做 Aducanumab,最初由瑞士生物科技公司 Neurimmune 开发,它是一款以β淀粉样蛋白为靶点的抗体,β淀粉样蛋白在阿尔茨海默病患者大脑中积聚,被认为是导致该疾病神经退行性影响的因素。

    这款药物是从高龄但认知正常的捐献者抗体中得到的抗体,它基于一种假设,即捐献者的免疫系统已成功地抵抗了阿尔茨海默病。来自 1b 试验的早期结果是令人鼓舞的,其显示对有先兆症状或轻微阿尔茨海默病患者的认知有积极的影响。

    Williams 想在 3 期试验中采用与正在进行的这项研究相同的主要结果指标 - 临床痴呆评定量表 (CDR),对于轻微症状的患者来说,依据 CDR 与阿尔茨海默试验通常使用的 Adas-Cog 量表相比更适合。

    百健艾迪已在阿尔茨海默病领域进行了大动作,去年 3 月份该公司从日本卫材手中许可获得 3 款其它药物的共同开发权,包括抗淀粉样蛋白抗体 BAN2401、BACE 抑制剂 E2609 及一款以 tau 蛋白为靶点的化合物。BAN3401 与 E2609 目前正进入 2 期试验阶段,Scangos 称。

更多资讯请点击:欧盟制药业 / 学术界发起全新阿尔茨海默病计划
               阿特维斯与阿达姆斯合作开发的阿尔茨海默症药物获批
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