东方医药网导读：Intercept旗下NASH药物奥贝胆酸获得FDA突破性治疗药物资格，这是一款备受关注的用于重磅级非酒精性脂肪肝炎（NASH）适应症的试验药物。
该生物科技公司称，获得突破性治疗药物资格是基于奥贝胆酸两项中期研究的数据，这些数据说服了一些分析师将其视为临床中一款重要的新型治疗药物，用于快速增长的患有这种肝病的患者人群。
虽然不能保证成功，但FDA一直在拿出突破性治疗药物资格作为一种通行证授予寻求快速审评及从FDA获得反馈的制药公司。该公司表示，突破性治疗药物资格将帮助加快这一处于后期研发阶段的项目。
Intercept被普遍认为是这一领域的领先者，对于奥贝胆酸，该公司拥有一组一流的疗效结果，但同时也被该药物令人麻烦的副作用的一些猜疑所困扰。
其它顶尖的生物科技公司没有忽视这一领域的潜能。吉利德最近与Phenex达成了一项价值达4.7亿美元的协议。Shire早些时候以2.6亿美元收购Lumena。Enanta是最近开始进行NASH研究的公司之一，其它正在进行该领域研究的有La Jolla制药与Raptor。
NASH也被称作脂肪肝，其特点是肝脏炎症及肝损伤。“我们很高兴为我们的肝纤维化NASH药物获得突破性治疗药物资格，因为它将能使我们与FDA密切合作，最终确定我们3期项目的方案，” Intercept CEO Pruzanski博士称。
