东方医药网导读：糖尿病足，又称糖尿病合并肢端坏疽，为糖尿病患者主要并发症之一。其临床表现为慢性、进行性、远端肢体缺血、手足麻木和溃烂。主要由大、小及微血管病变、周围神经病变及机械性损伤合并感染所致。长久不愈的伤口会让已经备受折磨和恐惧的病人陷入极大的痛苦中。根据2014年Frost & Sullivan调研报告，糖尿病足发病率约占糖尿病患者的15%，并不断增加。该病病程发展快，截肢率高达27.3 %，且易复发，患者平均住院日是46天，平均住院费用为3.5万元，这个费用大约是糖尿病患者平均住院费用的四倍，给患者带来沉重的经济负担。目前各大医院对糖尿病足患者普遍采取截肢、搭桥或者干细胞移植。而糖尿病足患者大多数都年纪较大，且因手术创伤面大，术后伤口很难愈合，极易出现感染和复发，患者截肢后，据统计，两年内死亡率是51%，因此糖足病的传统治疗风险非常高，病人容易丧失对生活的信心，生活质量明显下降。

    2014年9月3日，中国先锋医药控股有限公司(以下简称“中国先锋医药”)欣然宣布集团旗下纽储非(NeutroPhase)伤口清洁液体敷料获CFDA上市批准。纽储非?为医疗器械，用途广泛，于2007年经FDA批准在美国上市，经验证，纽储非?能为慢性非自愈性伤口如糖尿病足、褥疮、甚至是坏死性筋膜炎患者带来极大的希望。

获CFDA上市批准后，中国先锋医药迅速引进了第一批产品，初步在国内临床使用，短短的一个多月内，来自临床的反馈令人振奋!——纽储非?获医生和患者一致认可。中国人民解放军九四医院内分泌科主任医师杨前勇和医师李奇，以及天津二五四医院骨科医师郝建华这样评价“在临床应用中，纽储非?对糖尿病性足坏疽伤口治疗有明显的疗效，作用显著”。以下是两个重型案例的报道：

    1、糖尿病足患者，女，59岁，糖尿病史5年，同时患有1、2型糖尿病足病、足软组织感染(左)、糖尿病坏疽(左足)、糖尿病肾病、糖尿病性周围血管病变、左下肢动脉硬化、高血压2级、低钙血症、贫血和低蛋白血症。患者左足皮肤红肿坏死，同时感染脓性渗出明显，并且累及左下肢。由于疼痛而无法行走，医生建议手术截肢。患者要求医生继续保守治疗。中国人民解放军九四医院内分泌科主任医师杨前勇和医师李奇考虑到家属的请求，在邀请骨三科、普外科医生会诊后决定使用纽储非?外用治疗，并采用切开引流术、抗感染、改善下肢微循环等对症支持治疗。仅在使用了纽储非?一个月后，发现患者的伤口就有了突破性进展，感染得到了控制，决定停止抗生素及活血等对症处理，单一使用纽储非?外用治疗。继续治疗三周后，伤口感染完全消退，左足创面明显缩小，可见新生肉芽组织生长，患者临床痊愈出院。

    2、糖尿病足患者，女，59岁，患有糖尿病、足软组织感染(左)、糖尿病坏疽(左足)、骨质疏松、糖尿病性周围血管病变、冠状动脉粥样硬化性心脏病、低钙血症、贫血和低蛋白血症。患者在转入天津二五四医院骨科之前，左足皮肤红肿，破溃2月余，加重发热，溢脓4天余，当地医院无法治愈，建议患者截肢。患者转入天津二五四医院骨科后，医师郝建华在对患者诊断后，采用抗感染、改善下肢微循环等对症治疗以及VSD持续负压吸引冲洗、生肌膏外用等对症处理，但坏死范围无明显缩小。给予纽储非?外用治疗2周后，左足创面明显缩小，现已基本愈合。

    目前临床对于糖尿病足治疗的常规治疗方案为：改善循环、控制血糖、抗感染、局部清创换药、营养神经、支持治疗六环法，必须依赖于有效的全身抗生素使用。然而，全身长期应用抗生素治疗，抗生素使用量大，给患者造成沉重的经济负担，还可能引起如伪膜性肠炎等抗生素相关性不良反应，目前临床上已尝试局部使用抗生素：根据细菌培养药物敏感性，选择敏感抗生素进行局部湿敷，但局部使用抗生素极易造成敏感菌对其产生耐药性，不宜长期使用。此外抗生素的抗菌谱范围有限，即使是最广谱的抗生素也仅对部分种类细菌有作用，而对其他种类无活性;并且随着抗生素使用的泛滥成灾以及细菌耐药机制的形成，抗生素对于感染部位已经很难实现有效控制，一旦感染病菌肆意发展将会导致出现截肢的局面，将使患者面临昂贵的截肢手术费和护理费。

    纽储非的面世提供了一种全新的治疗方案。其有效成分是天然免疫成分纯次氯酸，当其接触感染创面时，可瓦解细胞壁组分脂质，破坏细菌细胞膜，阻断ATP产生，从而消灭细菌、瓦解生物膜，即使是抗生素难以控制的耐药菌，也瞬时杀灭。此外，纯次氯酸呈酸性(pH3.5-6.5)，使用纽储非?清洗后创面pH值明显下降，其所致的酸性环境也有助于对细菌的抑制。并且由于物理性氧化的杀菌原理，细菌不易产生耐药性。另外活性氧为可以自由呼吸的人体正常细胞提供了修复和再生的良好外部环境，促进了创面的愈合。同时纽储非?使用方便，操作无痛苦，安全性高。

    目前，全球已进入耐抗生素时代。在抗生素滥用、耐药菌出现、采用抗生素效果不佳的背景下，糖尿病足已成为许多国家和卫生组织关注的医学难题。传统的治疗方法对于坏疽部位的感染难以实现有效控制，为防止感染蔓延，医生通常建议患者截肢。而纽储非?作为一个在中国新上市的产品，近日在中国的首批使用中就获得医生和患者的一致好评，应用的糖尿病患者都避免了截肢。纽储非可大大降低糖尿病足患者的截肢率，将成为耐抗生素时代的革命性产品。

    关于纽储非(NeutroPhase)

 

    纽储非(NeutroPhase)，是美国诺华贝制药公司(NovaBayPharmaceuticals, Inc.)研制并生产的专利全新伤口清洁产品。产品中稳定的纯次氯酸是一种人体内免疫系统抵御微生物侵袭而产生的物质。产品利用HOCl独特的作用机制迅速杀灭细菌(革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌)、真菌、霉菌和病毒，控制感染，中和细菌毒素;并且不损伤肉芽组织，促进创面愈合。可广泛适用于各种急慢性皮肤损伤的护理，包括溃疡、烧伤、创伤等。

    关于NovaBay生物制药公司

    NovaBay生物制药公司是一家致力于全球抗感染市场的临床期生物制药公司，专注于非抗生素抗感染领域，满足全球外用抗感染市场迫切的治疗需求。公司拥有两种独特的产品系列：以auriclosene为主要成分的 Aganocide以及经过FDA认证的Neutrox。Neutrox系列产品目前含盖了以下三大领域产品：伤口护理系列的NeutroPhase、眼科系列Advanced i-Lid Cleanser和皮肤系列美容整形科产品CelleRx?。

    关于中国先锋医药

    中国先锋医药为中国领先的进口医药产品及医疗器械的综合性营销、推广及渠道管理服务供货商之一。集团成立于1996年，2013年11月5日于香港联合交易所主板上市。公司战略性地向海外中小型供货商提供综合性营销、推广及渠道管理服务，且一般为国内有关产品的独家服务供货商。中国先锋医药目前拥有多元化的进口产品组合，覆盖包括眼科、镇痛、心血管病、呼吸系统疾病、肠胃病、免疫及其他治疗领域的医药产品(绝大部份为处方药品)和涵盖眼科、齿科、伤口护理等四个治疗领域的医疗器械。公司已就额外14种处方药产品及超过20种医疗机械取得营销、推广及销售权。截至2014年6月30日，公司的营销、推广及渠道管理服务网络遍布中国31个省份、直辖市及自治区，覆盖超过26,000家医院及其他医疗机构，以及超过95,000家药房。