提到试剂，大家可能比较熟悉，生物试剂有很多，化学试剂也不少，比如硫酸，盐酸，小苏打，甲醛，甲醇，乙醚，等等。但是，对于诊断试剂，你又了解多少呢？诊断试剂从一般用途来分，可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断制品。
那么，何为体外诊断试剂？很简单，就是种作用于人的体外、可以单独使用或者和器具、仪器、系统组合使用的, 在对人的疾病预防、诊断、治疗与监测、健康状态评估及遗传疾病的预测过程之中, 能够对人体的各种体液、细胞、组织样本，进行体外检测的试剂（或试纸）、试剂盒、校准质控品等一种医疗诊断器械，同样其也是属于生物药品。下面我们就来了解一下体外诊断试剂的分类吧！
对于体外诊断试剂的种类，根据体外诊断试剂的诊断对象，可以大概分为三类。
（一）第一类产品：
1、关于微生物类的培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验），如常见的合成培养基、天然培养基、半合成培养基等类型
2．样本处理所用的试剂，如稀释液、溶血剂、染色液等。
{二}第二类产品:
1．用于蛋白质检测的试剂：如双缩尿试剂
2．用于糖类检测的试剂：班氏试剂
3．用于药物及药物本身代谢物检测的试剂；
4．用于自身的抗体检测的试剂；
5．用于微生物鉴定和药物过敏试验的试剂；
6．用于生理、免疫功能或生化指标的检测试剂。
（三） 第三类产品：
1．与致病原体抗原、抗体以及核酸的检测试剂；
2．与组织、血型配型有关的试剂；
3．与人类基因检测相关的试剂；
4．与遗传性疾病相关试剂；
5．与麻醉精神药品和医疗用毒性药品有关的检测试剂；
6．与治疗药物靶点有关的检测试剂;
7．和肿瘤标志物有关的检测试剂; 8．与过敏原有关的检测试剂。
综上所述，上面的
体外诊断试剂都有着操作简单，判断方便，诊断迅速、准确稳定性高等共同之处。其质量可靠，每一个体外诊断试剂在国家食品药品监督管理局均有备案，有证可寻。 想了解更多详情，可登陆东方药品网查询，欢迎您的关注！
