东方医药网 > 资讯 > 行业要闻 > 药监局：做好药品不良反应监测数据的评价和利用

药监局：做好药品不良反应监测数据的评价和利用

发布日期：2012-05-22 | 浏览次数：

据悉，国家食品药品监督管理局发布通知，要求对药品不良反应监测数据做好分析评价和利用，对发现存在安全问题或有安全隐患的品种，要督促企业查找原因，提高质量，必要时应及时对药品采取控制措施。
通知要求，各级药品监管部门要结合药品不良反应监测和分析评价结果，控制药品生产过程的质量安全风险。通过分析和评价，认为属于药品质量原因引起的安全风险，要督促企业改进质量，提高产品的质量安全水平；属于药品本身问题引起的安全风险，要督促企业加强对产品的风险管理，开展上市后研究，指导临床合理用药，保障公众用药安全。
通知强调，药品不良反应监测机构要加强日常监测管理工作，特别是对严重不良反应病例报告要做好评价，对死亡病例要做好调查及分析评价工作，并尽可能地获取有价值（如尸检报告等）的信息，为科学、准确开展分析评价工作奠定基础。
更多资讯，请点击东方医药网 https://www.yaozs.com/info/

文章推荐

找产品

添加客服微信

为您精准推荐