东方医药网获悉近日，人抗体轻链基因簇转基因小鼠成功降生于山东国际生物科技园生物技术中心，标志着科技园正在建设的“全人单克隆抗体药物筛选技术平台”取得重大突破。该“全人单克隆抗体药物筛选技术平台”预计今年年底可以正式建成，将成为国际上第五种全人单抗转基因小鼠技术平台，同时也是国内第一个自主研发的转基因动物全人单克隆抗体药物的平台。利用该平台的转基因小鼠，可以大规模地筛选针对传染病、肿瘤和自身免疫病等的创新全人单克隆抗体药物，大大缩短我们国家在全人单抗药物方面与国际先进水平的差距。

单克隆抗体药物是生物制药产业中最大类别的产品，如今已被成功用于治疗肿瘤、自身免疫病等多种疾病领域。研究表明，全人单克隆抗体与人体结合性最好，是最安全和有效的单克隆抗体药物，因此成为抗体药物研发的热点，是其未来的发展方向。目前，世界上所有人源化抗体和人单克隆抗体的生产技术全部来源于国外，我国近年来也开始大力支持抗体药物的研究，并期待其在治疗疾病上有新的突破。

该全人单克隆抗体药物筛选平台的建设，不仅可以促进具有自主知识产权的全人单克隆抗体药物的开发与上市，以填补国内空白，同时可面向国际大型制药企业提供全人单抗药物筛选服务，有望在5-10年内，在烟台高新区内建成国际领先的全人单克隆抗体药物研发基地。

该平台的建设依托载体—山东国际生物科技园是烟台高新区管委和山东绿叶制药集团有限公司共同建设的生物科技园区，是高新区在发展生物医药、海洋生物等高端产业领域重点建设的园中园。生物技术中心是山东国际生物科技园联合新加坡A-bio生物技术公司打造的一个国际化平台。中心拥有包括显微操作系统、定量PCR仪和流式细胞仪等先进仪器设备，拥有国际领先的转基因动物制备技术、抗体人源化技术和抗体高水平CHO细胞表达技术，可以开展转基因动物、动物疾病模型的构建、抗体药物筛选、高表达哺乳动物细胞株构建、原核和酵母表达等领域的研发和技术服务工作。目前主要开展利用转基因小鼠制备全人单克隆抗体药物的筛选、利用动物乳腺反应器生产医用蛋白产品和全人单克隆抗体药物高表达细胞株的研发工作，同时面向大学、科研院所、国内和国际的大型制药企业，提供从基因合成、到蛋白合成和蛋白纯化、抗体合成和纯化服务等一体化技术服务，并且为生物工程药物研究和放大生产提供技术支持。