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东方医药网药品信息审查制度概要
发布日期:2013-03-02 | 浏览次数:
    按照《互联网药品信息服务管理办法》有关规定,为保证我司网站药品信息来源合法、真实、有效,明确网站审查人员责任,规范网站审查流程,特制订本制度:
第一、    适用范围:
招商事业部、各信息发布网站

第二、    信息审查流程:
信息审查分三级审查及形式:
一级审查:网站信息审查员,对发布机构资质和药品信息进行逐一审查,所有查验信息交由网站档案管理员归档管理;
二级审查:网站信息审查主管,对网站信息核查人员和网站档案管理员工作进行监督,同时必须每日查询国家食品药品监督管理局公告警示;
三级审查:网站负责人,对网站信息核查主管工作进行监督,对发布机构资质和药品信息以及档案工作进行每周一次不定期抽查;

第三、    信息审查细则:
1、    发布机构资质审查:
(1)收取发布机构证照
药品生产企业必须具备《营业执照》、《药品生产许可证》;药品经营企业必须具备《营业执照》、《药品经营许可证》
以上证照由网站信息审查员向发布机构索取,通过传真文件或网络传输电子扫描件接收。不能提供完整证照的发布机构一律不得认证。
(2)核对发布机构资质
通过发布机构证照文件通过以下方法严格比对国家食品药品监督管理局数据查询平台。
药品生产企业:
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=34&tableName=TABLE34&title=药品生产企业&bcId=118103348874362715907884020353
比对项目:编号/生产范围/企业名称/注册地址/发证日期/有效期截止日

药品经营企业:
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=41&tableName=TABLE41&title=药品经营企业&bcId=118715854214917952033010551784
比对项目:证号/企业名称/经营范围/经营方式/发证日期/有效期至

合法规范的企业给予会员资格,不符合规范的企业坚决列入黑名单并予以删除处理,有重大作假行为的要通知工商和药监部门。

(3)审查发布机构注册信息
发布机构注册信息必须真实、完整、有效;
公司名称必须按照营业执照注册名称填写;
发布人必须有固定电话和传真号码,网站审查员与之通讯确认无误。

2、    药品信息审查
(1)违禁药品信息筛查
“性药品”(包括药品、保健食品、消毒类产品以及性仿真器械),毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品信息一律删除并注销发布机构会员资质,情况严重者报告药监部门。
(2)药品信息批准文号审查
所有药品信息需要提供国家食品药品监督管理局颁发的批准文号及相关证明,并逐一严格审查,审核通过后方能予以认证和发布。每个产品的批准文号必须与国家食品药品监督管理局的网络平台上公布的保持一致,否则将对不符合规范的产品坚决予以删除,超过5条以上的取消发布机构会员资质认证。
国产药品:
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=25&tableName=TABLE25&title=国产药品&bcId=124356560303886909015737447882
比对项目:批准文号/药品本位码/产品名称/商品名/生产单位/规格/剂型

进口药品:
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=36&tableName=TABLE36&title=进口药品&bcId=124356651564146415214424405468
比对项目:注册证号/产品名称(中文)/产品名称(英文)/商品名(中文)/商品名(英文)/生产厂商(中文)/药品本位码/产品类别/公司名称

(3)    假劣药品信息的审查
网站信息审查负责人每日查询国家食品药品监督管理局公告警示,第一时间获悉违法发布虚假药品信息销售假劣药品名单,杜绝假劣药品信息认证发布,如有企业发布假劣药品信息一律不予认证并保存证据报告药监部门协助查办。

第四、    信息审查责任:
网站信息审查员,网站信息审查主管,网站负责人为信息审查责任的主体,必须保持正确的法规思维,严谨的审查手段,确保网站信息来源合法、真实、有效。一经发现问题将按以下方式惩处:
1、一经发现网站出现证照资料不全的发布机构通过认证扣除网站信息审查员、网站信息审查主管当月绩效分10分,超过5个的扣除当月绩效工资;
2、一经发现网站出现证照虚假的发布机构通过认证扣除网站信息审查员、网站信息审查主管当月绩效工资,超过5个的降级降薪;
3、一经发现网站出现批准文号漏填、错填的药品信息通过认证扣除网站信息审查员、网站信息审查主管当月绩效分20分,超过3个的扣除当月绩效工资;
4、一经发现网站出现“性药品”(包括药品、保健食品、消毒类产品以及性仿真器械),毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品通过认证,给予网站信息审查员、网站信息审查主管降级降薪处分,扣除网站负责人当月绩效工资;超过3个的,网站信息审查员降至试用,网站信息审查主管降至普通员工,罚处网站负责人全年绩效工资;
5、一经发现网站出现假劣药品信息通过认证,开除网站信息审查员岗位,网站信息审查主管降至普通员工扣除当月绩效工资,1年内不得晋升;罚处网站负责人全年绩效工资以及当年度年终奖金。

网站药品信息审查制度


药品审查员结业证书

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