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国家食品药品监督管理总局
公 告
2014年 第47号
药品GMP认证公告（第29号）
按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，上海凯茂生物医药有限公司等21家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第29号）
国家食品药品监督管理总局
2014年9月28日
附件
药品GMP认证目录（第29号）
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证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
认证日期 |
有效期至 |
发证机关 |
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CN20140357 |
上海凯茂生物医药有限公司 |
上海市金山区工业区月工路1098号 |
注射用重组人干扰素γ |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140358 |
北京智飞绿竹生物制药有限公司 |
北京市北京经济技术开发区同济北路22号 |
AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140359 |
哈药集团三精明水药业有限公司 |
黑龙江省明水三精医药工业园区 |
粉针剂 |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
国家食品药品监督管理总局 |
|
CN20140360 |
哈高科白天鹅药业集团有限公司 |
哈尔滨市高新技术开发区迎宾路4号街区 |
小容量注射剂（含生化提取） |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140361 |
上海和黄药业有限公司 |
上海市普陀区真南路2098号 |
小容量注射剂 |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140362 |
武汉长联来福制药股份有限公司 |
武汉市江岸区江岸路12号 |
冻干粉针剂（一车间生产一区、二区，二车间生产四区）、小容量注射剂（二车间生产五区） |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140363 |
国药集团致君（苏州）制药有限公司 |
江苏省太仓市富豪经济开发区 |
粉针剂（头孢菌素类，H车间） |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140364 |
广东利泰制药股份有限公司 |
广东省普宁市大南山镇工业区 |
大容量注射剂（一车间玻璃输液瓶；二车间聚丙烯输液瓶、聚丙烯输液袋） |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140365 |
内蒙古白医制药股份有限公司 |
内蒙古乌兰浩特经济技术开发区中央大路5号 |
小容量注射剂（非最终灭菌201车间） |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140366 |
广州白云山明兴制药有限公司 |
广州市萝岗区尖塔山路1号 |
冻干粉针剂(含抗肿瘤药) |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140367 |
江西国药有限责任公司 |
江西省南昌市小蓝工业园国药大道888号 |
小容量注射剂(非最终灭菌、含激素类) |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140368 |
通化东宝药业股份有限公司 |
吉林省通化县东宝新村 |
重组人胰岛素注射液（三车间） |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140369 |
石药银湖制药有限公司 |
山西运城盐湖工业园区 |
大容量注射剂[三层共挤输液用袋，206车间（2线）] |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140370 |
武汉启瑞药业有限公司 |
湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区 |
冻干粉针剂 |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140371 |
湖北荷普药业股份有限公司 |
武汉市东西湖区金银湖南四街2号 |
冻干粉针剂 |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140372 |
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 |
黑龙江省虎林市红星街72号 |
冻干粉针剂（一车间） |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140373 |
上海唯科生物制药有限公司 |
上海市浦东新区张江高科技园区居里路300号 |
注射用重组改构人肿瘤坏死因子 |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140374 |
河北凯威制药有限责任公司 |
张家口市宣化县沙岭子镇（东山产业集聚区） |
小容量注射剂（101车间：最终灭菌一、二、三生产线；非最终灭菌四生产线） |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140375 |
大同五洲通制药有限责任公司 |
大同市开发区湖东片 |
冻干粉针剂 |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140376 |
广东大冢制药有限公司 |
广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园 |
大容量注射剂（多层共挤输液用袋，GOP2车间） |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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CN20140377 |
大连大冢制药有限公司 |
大连市甘井子区营城子营升路39号 |
大容量注射剂（多层共挤输液用袋，二车间） |
2014年9月28日 |
2019年9月27日 |
国家食品药品监督管理总局 |
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