近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准 Medivation 和安斯泰来的前列腺癌药物 Xtandi，用于前列腺癌患者化疗前治疗。

   FDA 根据 III 期 PREVAIL 研究的总生存期（OS）利益批准了 Xtandi。数据显示，与安慰剂相比，Xtandi 使放射学恶化或死亡风险降低 83%，使死亡风险降低 29%，同时也显著延迟了首次化疗时间及首次骨骼相关事件的发生。

   Xtandi 有其独特优势，即可单独用药，而强生 Zytiga 须联合强的松（prednisone）用药。因此，Xtandi 自上市之初，便已经有能力挑战 Zytiga。

   Zytiga 已收获的化疗前用药适应症，已助推该药在 2014 年上半年销售额达到 10.7 亿美元，而 Xtandi 今年第二季度在美国的销售额已达到 1.44 亿美元。业界认为，从强劲的市场接纳来看，早在化疗后用药适应症中，Xtandi 就已经表现出抗衡 Zytiga 的能力。

   在前列腺癌临床治疗中，Xtandi 已被临床医生快速采纳，作为前列腺癌化疗后治疗的首选药物。因此，与 Zytiga 相比，鉴于 Xtandi 的单独用药优势及近期获批的化疗前适应症，该药有望颠覆 Zytiga 的霸主地位。