Shire 多动症药物 SHP 465 的上市申请再次面临被推迟，FDA 要求有关这款新型长效 ADHD 治疗药物更多的数据，这款药物已在 FDA 搁置数年。SHP 465 与 Shire 现在的苯丙胺盐混合物（Adderall XR）有相同的活性成分，但新的制剂可使疗效持续 16 个小时，对于成年 ADHD 患者来说可能每天需要服用一片药物即可。

   在经过数年的推迟和拒绝后，Shire 于今年 4 月份终于获得了一些有关该药物的好消息，FDA 扫清了这款药物重新提交的障碍，该公司预计最终赢得该药物批准，并于明年将该药物投放市场。但现在 FDA 明确表示，在重新考虑其决定之前要求公司提供该药物更多儿科方面的数据，这表明 Shire 的计划将可能再次无限期推迟，该公司表示称。

   SHP 465 的上市仍不明朗，Shire 表示该公司仍将与 FDA 接洽，以确定所要求的临床数据。Shire 最初于 2006 年提交这款药物的上市申请，当时这款药物被称之为 SPD465，Shire 希望凭借这款药物巩固其在 ADHD 市场的地位。通过这款药物数年的监管受挫，Adderall 与其疗效持续 12 个小时的 XR 衍生物已失去了专利保护，但 Shire 仍保持乐观态度，其疗效持续 16 个小时的制剂将在这一市场占有一席之地。

   今年 5 月份，Shire 称该公司预期于 2015 年上半年推出 SHP 465，预测这款药物将会使其美国 ADHD 市场份额增加 3% 到 5%。Shire 曾表示这款治疗药物的商业化是公司三大增长点之一，到 2020 年该三大增长点将帮助其神经系统科学业务规模增加一倍。

   与此同时，艾伯维已签订了以 550 亿美元收购 Shire 的协议，该公司正致力于在美国监管机构进一步打击节税收购交易之前完成这笔交易。艾伯维预计年底完成此次交易，但新的联邦设障迫使该公司重新考虑其一些财务计划。