欧盟支持批准Clinuvel用于不耐受阳光的药物Scenesse

发布日期：2014-10-27 | 浏览次数：

东方医药网导读：有一种遗传性疾病可导致患者对阳光不耐受，目前欧洲的这一疾病患者将很快会有一种新的治疗选择，澳大利亚 Clinuvel 制药公司的一款用于该种疾病的药物已获得欧洲药品管理批准推荐。

这家生物科技公司正寄希望于其药物 Scenesse，这是首款预防红细胞生成性原卟啉症 (EPP) 成人患者光毒性的药物。在暴露于阳光之后，EPP 患者会感觉到暴露于阳光的皮肤有一种刺痛感，延长暴露可导致一种令人伤残的疼痛，随后出现红肿。

Scenesse 可通过刺激一种叫真黑色素的产生而抵抗这一疾病的影响，真黑色素可以保护皮肤，这种疾病在欧盟影响人数不到 1 万人。

欧洲药品管理局表示，其新药专家委员会根据特殊情况及实施安慰剂对照试验反映的困难，已决定推荐批准 Scenesse。欧洲药品管理局人用医药产品委员会 (CHMP) 的上市许可推荐通常会在几个月内得到欧盟的支持。

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