东方医药网导读:欧洲药品管理局推荐 Ariad 制药癌症药物 Iclusig 继续用于其已获得批准的适应症,治疗某种类型白血病。不过 EMA 建议在 Iclusig 的欧洲产品信息中增加额外警告,以使这款药物的血管事件风险最小化,Ariad 如此表示。
在这项决定做出之前,EMA 药物警戒风险评估委员会对这款药物给出了一项积极推荐,该机构在 10 月初表示,Iclusig 的收益继续超过其风险。Ariad 可以更好地在欧洲完成定价及报销协商,该公司于 10 月 24 日如此表示。Iclusig 被批准用于慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病,但这款药物一直与血栓及动脉阻塞风险相关。
2013 年 11 月,安全性问题导致这款药物在美国的销售出现短暂停止。近两个月之后,Iclusig 被允许重新回到市场,但仅限于在较小患者人群中使用。欧盟有望在 12 月发布对 Iclusig 的最终决定,发布的决定将在整个欧盟有效。
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