东方医药网导读：美国 FDA 批准 Auxilium 制药 Xiaflex（胶原酶梭菌或 CCH）一项补充生物制剂许可申请 (sBLA)，在一次单一治疗中用于同一手上两处杜普伊特伦挛缩(DC) 关节治疗。Xiaflex 在美国、欧盟、加拿大及澳大利亚被批准用于治疗带有明显胶原蛋白线的 DC 成人患者。

  杜普伊特伦挛缩是一种侵袭性手部疾病，可表现有多条胶原蛋白线，限制手指关节活动。sBLA 基于全球、多中心 3b 期 MULTICORD 试验积极结果，以及该公司早期研究 AUX-CC-861 和 AUX-CC-864 的数据。

  MULTICORD 试验还评价了药物注射后 24、48 或 72 小时后手指伸展的有效性和安全性。该公司表示，在 3b 期临床试验中，两种并行的 Xiaflex 注射剂被安全地用于治疗多个关节受影响的一只手。

  Auxilium 制药首席执行官兼总裁 Adams 表示，该公司很高兴 FDA 批准 Xiaflex 的 sBLA，扩展其标签，使其在同一手上同时治疗两处杜普伊特伦挛缩关节，手指伸展大约在药物注射后 24 小时至 72 小时内。

  “我们认为这对患者及医师来说是一个重要的里程碑，因为它扩大了在一次治疗中同时治疗两处关节的治疗选择，这可能会导致更少的总体治疗时间，”Adams 称。