东方医药网导读:11 月 4 日,安进(Amgen)宣布该公司试验性抗卵巢癌药物——trebananib 在后期临床试验中并没有显示具有统计学意义的总体生存率改善迹象。
联合使用 trebananib 和化疗剂紫杉醇的患者整体生存期为 19.3 个月,安慰剂组为 18.3 个月。而总体生存期具有统计学意义上的显著改善是该试验的次要终点。
该项名为 TRINOVA-1 的临床试验是评估 trebananib 对卵巢癌患者的安全性和有效性的三个后期研究中的第一个。
Amgen 已于 2013 年公布了该项试验主要终点的研究结果,结果显示与安慰剂相比,trebananib 可以使患者在疾病没有恶化的情况下存活更长时间。
美国投资银行 Jefferies 的分析师曾在今年 10 月 20 日公布的一份报告里写到,“肿瘤学家们其实并不希望该药物能在整体存活率方面具有优势,因此在我们看来,该药获得 FDA 的批准是不可能的”。
trebananib 其他后期试验的数据预计将于 2014 年 4 季度及 2015 年出炉,而 Amgen 公司的股价在 4 日早晨纳斯达克的交易中略有下降。