东方医药网导读：塔夫茨药物开发研究中心在 18 日公布了一项研究分析表明，将一种新药推向市场的成本总额为 25.6 亿美元，考虑通货膨胀因素，比 2003 年的 10.4 亿美元还是有所升高。塔夫茨药物开发研究中心经济分析部主任 DiMasi 表示，“无论是制药公司还是生物技术公司都在不断努力去降低药品研发的成本，但是药物研发还是一项昂贵的工作。”

    该中心评估了 10 个制药公司，106 个产品，包括 87 个化学药和 19 个生物制品，这些都是从 1995 年到 2007 年期间世界范围内首次在人类受试者中进行实验的，得出的数据是此次研究结果的基础。制药公司为每个药物花费将近 14 亿美元，而在药物研发过程中花费的时间，以及给与投资者的收益，合计约 12 亿。

    分析估计，进入临床试验的药物中只有 11.8% 的药物最终得到监管机构的批准。研究还发现，平均看来，公司还须斥资 3.12 亿用于批准后的研究以满足 FDA 对药物上市后的要求，这把药物开发的总成本提高到约 29 亿。

    DiMasi 指出，“因为研发过程存在大量的技术风险... 我们的评估中把失败的项目花费也加入到成功获得监管部门批准的药物营销成本中。”DiMasi 表示，药物开发成本的增加主要源于个别药品的自付费用和临床试验中化合物更高的失败率。

    明确地说，该中心确定了几个因素，包括临床试验的复杂性增大，临床试验的规模增加，对慢性和退行性疾病的更加侧重，这些都增加了药物的开发成本。DiMasi 指出，研发时间和审批时间的延长与研发支出的增长不相关，他补充称，“撰写文件和提交监管部门批准阶段的总体时间曲线的变化对研发费用的增加有适度的调节作用。”

    谈到这项研究，无国界医生组织（MSF）对数字的准确性提出了质疑，并指出：“我们从过去的研究和非营利性药物开发的经验中了解到，一个新的药物研发成本可以只占塔夫茨大学的研究结果的一小部分。”无国界医生建议，“新药的研发成本可以只要 5000 万美元，或者考虑到失败的因素至多 1.86 亿美元，”MSF 还补充称，“我们目前已知的研发体系有问题，需要去改变和维护。”